Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Izokonazolo nitratas/Diflukortolono valeratas
LEO Pharma A/S
D01AC20
Izokonazolo nitrate/Diflukortolono valeratas
10 mg/1 mg/g
kremas
vartoti ant odos
Receptinis
imidazoles/triazoles in combination with corticosteroids
Perregistruotas
1995-04-05
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI TRAVOCORT 10 MG/1 MG/G KREMAS Izokonazolo nitratas / Diflukortolono valeratas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Travocort ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Travocort 3. Kaip vartoti Travocort 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Travocort 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA TRAVOCORT IR KAM JIS VARTOJAMAS Travocort vartojamas pradiniam arba tęstiniam paviršinių grybelinių odos infekcinių ligų gydymui, kai yra smarkus uždegimas arba egzeminė odos reakcija (oda parausta, patinsta, gali atsirasti pūslelių ir vargina stiprus niežulys), pvz., rankų, kojų tarpupirščiuose, taip pat kirkšnių ir lytinių organų srityse. Vaisto sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos: izokonazolo nitratas ir diflukortolono valeratas. Izokonazolo nitratas naudojamas grybelių sukeltoms odos ligoms gydyti, o diflukortolono valeratas slopina odos uždegimą ir palengvina tokius negalavimus, kaip niežulys, deginimo pojūtis ir skausmas. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT TRAVOCORT TRAVOCORT VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra alergija izokonazolo nitratui arba diflukortolono valeratui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). - jeigu Jums pasireiškia odos pažeidimų, susijusių su tuberkulioze arba sifiliu, gydytinoje vietoje. - jeigu sergate virusinėmis ligomis, pvz., pūsleline, juostine pūsleline arba vėjaraupi Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Travocort 10 mg/1 mg/g kremas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 g kremo yra 10 mg izokonazolo nitrato ir 1 mg diflukortolono valerato. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: cetostearilo alkoholis. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Kremas Baltas arba gelsvas, nepermatomas kremas. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Pradinis arba tęstinis paviršinių grybelinių odos infekcinių ligų gydymas, kai yra stiprus uždegimas arba egzeminė odos reakcija, pvz., rankų, kojų tarpupirščiuose, taip pat kirkšnių ir lytinių organų srityse. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Travocort kremu infekcijos pažeistos odos vietos tepamos du kartus per parą. Kremu gydyti baigiama, kai uždegimas arba egzeminė odos reakcija praeina, bet ne vėliau kaip po 2 savaičių; toliau gydoma priešgrybeliniu vaistiniu preparatu (be gliukokortikoidų). Tai ypač svarbu vartojant vaistinį preparatą kirkšnių ir lytinių organų sričių odos uždegimui gydyti. _Vaikų populiacija_ Vyresniems kaip 12 metų vaikams ir paaugliams vaistinio preparato dozės koreguoti nereikia. Jaunesniems kaip 12 metų vaikams vartoti nerekomenduojama, nes duomenų apie saugumą nepakanka. _Senyviems pacientams_ Senyviems pacientams specialių dozavimo rekomendacijų nėra. _Pacientams, kurių inkstų ar kepenų funkcija sutrikusi_ Ligoniams, sergantiems inkstų arba kepenų funkcijos sutrikimu specialių dozavimo rekomendacijų nėra. Vartojimo metodas Vartoti ant odos. 2 4.3 KONTRAINDIKACIJOS Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai. Gydytinų vietų tuberkuliozė arba sifilis. Virusinės ligos (pvz., vėjaraupiai, juostinė pūslelinė, paprastoji pūslelinė (_herpes simplex_)). Raudonieji spuogai. Dermatitas aplink burną. Povakcinacinė gydytinos vietos odos reakcija. Išplitusi žvynelinė. 4.4 SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO Perskaitykite visą dokumentą