Travocort

Country: Litháen

Tungumál: litháíska

Heimild: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Virkt innihaldsefni:

Izokonazolo nitratas/Diflukortolono valeratas

Fáanlegur frá:

LEO Pharma A/S

ATC númer:

D01AC20

INN (Alþjóðlegt nafn):

Izokonazolo nitrate/Diflukortolono valeratas

Skammtar:

10 mg/1 mg/g

Lyfjaform:

kremas

Stjórnsýsluleið:

vartoti ant odos

Gerð lyfseðils:

Receptinis

Lækningarsvæði:

imidazoles/triazoles in combination with corticosteroids

Leyfisstaða:

Perregistruotas

Leyfisdagur:

1995-04-05

Upplýsingar fylgiseðill

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
TRAVOCORT 10 MG/1 MG/G KREMAS
Izokonazolo nitratas / Diflukortolono valeratas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Travocort ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Travocort
3.
Kaip vartoti Travocort
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Travocort
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA TRAVOCORT IR KAM JIS VARTOJAMAS
Travocort vartojamas pradiniam arba tęstiniam paviršinių
grybelinių odos infekcinių ligų gydymui, kai yra
smarkus uždegimas arba egzeminė odos reakcija (oda parausta,
patinsta, gali atsirasti pūslelių ir vargina
stiprus niežulys), pvz., rankų, kojų tarpupirščiuose, taip pat
kirkšnių ir lytinių organų srityse.
Vaisto sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos: izokonazolo nitratas
ir diflukortolono valeratas.
Izokonazolo nitratas naudojamas grybelių sukeltoms odos ligoms
gydyti, o diflukortolono valeratas
slopina odos uždegimą ir palengvina tokius negalavimus, kaip
niežulys, deginimo pojūtis ir skausmas.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT TRAVOCORT
TRAVOCORT VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija izokonazolo nitratui arba diflukortolono valeratui
arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
-
jeigu Jums pasireiškia odos pažeidimų, susijusių su tuberkulioze
arba sifiliu, gydytinoje vietoje.
-
jeigu sergate virusinėmis ligomis, pvz., pūsleline, juostine
pūsleline arba vėjaraupi

Vara einkenni

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Travocort 10 mg/1 mg/g kremas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 g kremo yra 10 mg izokonazolo nitrato ir 1 mg diflukortolono
valerato.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: cetostearilo
alkoholis.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Kremas
Baltas arba gelsvas, nepermatomas kremas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Pradinis arba tęstinis paviršinių grybelinių odos infekcinių
ligų gydymas, kai yra stiprus uždegimas
arba egzeminė odos reakcija, pvz., rankų, kojų tarpupirščiuose,
taip pat kirkšnių ir lytinių organų
srityse.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Travocort kremu infekcijos pažeistos odos vietos tepamos du kartus
per parą.
Kremu gydyti baigiama, kai uždegimas arba egzeminė odos reakcija
praeina, bet ne vėliau kaip po
2 savaičių; toliau gydoma priešgrybeliniu vaistiniu preparatu (be
gliukokortikoidų). Tai ypač svarbu
vartojant vaistinį preparatą kirkšnių ir lytinių organų sričių
odos uždegimui gydyti.
_Vaikų populiacija_
Vyresniems kaip 12 metų vaikams ir paaugliams vaistinio preparato
dozės koreguoti nereikia.
Jaunesniems kaip 12 metų vaikams vartoti nerekomenduojama, nes
duomenų apie saugumą
nepakanka.
_Senyviems pacientams_
Senyviems pacientams specialių dozavimo rekomendacijų nėra.
_Pacientams, kurių inkstų ar kepenų funkcija sutrikusi_
Ligoniams, sergantiems inkstų arba kepenų funkcijos sutrikimu
specialių dozavimo rekomendacijų
nėra.
Vartojimo metodas
Vartoti ant odos.
2
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei medžiagai.
Gydytinų vietų tuberkuliozė arba sifilis.
Virusinės ligos (pvz., vėjaraupiai, juostinė pūslelinė,
paprastoji pūslelinė (_herpes simplex_)).
Raudonieji spuogai.
Dermatitas aplink burną.
Povakcinacinė gydytinos vietos odos reakcija.
Išplitusi žvynelinė.
4.4
SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO