Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Traneksamo rūgštis
Niromed, UAB
B02AA02
Traneksamo acid
100 mg/ml
injekcinis ar infuzinis tirpalas
leisti į veną
Receptinis
Tranexamic acid
Registruotas
2022-09-12
A. ŽENKLINIMAS INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS TRANEXAMSAURE EBERTH 100 mg/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas traneksamo rūgštis 2. VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekviename mililitre yra 100 mg traneksamo rūgšties. 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Pagalbinės medžiagos: vandenilio chlorido rūgštis, natrio hidroksidas ir injekcinis vanduo. 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Injekcinis ar infuznis tirpalas 10 x 5 ml 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Leisti į veną. Tik vienkartiniam vartojimui. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. 7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) 8. TINKAMUMO LAIKAS EXP: mm/MMMM 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) Po pirmojo atidarymo: injekcinis ar infuzinis tirpalas skirtas tik vienkartiniam vartojimui. Nesuvartotą injekcinį tirpalą būtina sunaikinti. 11. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS UAB Niromed 12. LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI) LT/L/22/1721/001 13. SERIJOS NUMERIS Lot 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistas 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA 16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Priimtas pagrindimas informacijos Brailio raštu nepateikti. 17. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi. 18. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS PC: SN: NN: Gamintojas: Labiana Pharmaceuticals S.L. (BS 1), Casanova 27-31, 08757 Corbera de Llobregat Barcelona, Ispanija arba Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH, Am Bahnhof 2, 92289 Ursensollen, Vokietija. _Lygiagrečiai importuojamas vaistinis preparatas nuo referencinio vaistinio preparato skiriasi laikymo _ _sąlygomis: referencinio vaisti Perskaitykite visą dokumentą