TRANEXAMSAURE EBERTH

Država: Litva

Jezik: litavski

Izvor: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktivni sastojci:

Traneksamo rūgštis

Dostupno od:

Niromed, UAB

ATC koda:

B02AA02

INN (International ime):

Traneksamo acid

Doziranje:

100 mg/ml

Farmaceutski oblik:

injekcinis ar infuzinis tirpalas

Administracija rute:

leisti į veną

Tip recepta:

Receptinis

Područje terapije:

Tranexamic acid

Status autorizacije:

Registruotas

Datum autorizacije:

2022-09-12

Svojstava lijeka

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
TRANEXAMSAURE EBERTH 100 mg/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas
traneksamo rūgštis
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Kiekviename mililitre yra 100 mg traneksamo rūgšties.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos: vandenilio chlorido rūgštis, natrio
hidroksidas ir injekcinis vanduo.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Injekcinis ar infuznis tirpalas
10 x 5 ml
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Leisti į veną.
Tik vienkartiniam vartojimui.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS
NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
EXP: mm/MMMM
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
Po pirmojo atidarymo: injekcinis ar infuzinis tirpalas skirtas tik
vienkartiniam vartojimui. Nesuvartotą
injekcinį tirpalą būtina sunaikinti.
11. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
UAB Niromed
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI)
LT/L/22/1721/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Lot
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Priimtas pagrindimas informacijos Brailio raštu nepateikti.
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC:
SN:
NN:
Gamintojas:
Labiana Pharmaceuticals S.L. (BS 1), Casanova 27-31, 08757 Corbera de
Llobregat
Barcelona, Ispanija arba Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH, Am
Bahnhof 2, 92289 Ursensollen,
Vokietija.
_Lygiagrečiai importuojamas vaistinis preparatas nuo referencinio
vaistinio preparato skiriasi laikymo _
_sąlygomis: referencinio vaisti