Tranexamic acid Baxter 100 mg/ml šķīdums injekcijām/infūzijām

Šalis: Latvija

kalba: latvių

Šaltinis: Zāļu valsts aģentūra

Veiklioji medžiaga:

Traneksāmskābe

Prieinama:

Baxter Holding B.V., Netherlands

ATC kodas:

B02AA02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Acidum tranexamicum

Dozė:

100 mg/ml

Vaisto forma:

Šķīdums injekcijām/infūzijām

Recepto tipas:

Pr.

Pagaminta:

Bieffe Medital S.P.A, Italy; Norameda UAB, Lithuania; Tramco Sp. z o.o., Wolskie, Poland

Produkto santrauka:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizacija statusas:

11-MAY-25

Pakuotės lapelis

SASKAŅOTS ZVA 07-06-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
TRANEXAMIC ACID BAXTER 100 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM/INFŪZIJĀM
_Acidum tranexamicum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Tranexamic acid Baxter un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Tranexamic acid Baxter lietošanas
3.
Kā lietot Tranexamic acid Baxter
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Tranexamic acid Baxter
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR TRANEXAMIC ACID BAXTER UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Tranexamic acid Baxter šķīdums injekcijām/infūzijām satur
traneksāmskābi, kas pieder zāļu grupai, ko
sauc par hemostatiskiem līdzekļiem (antifibrinolītiski līdzekļi -
aminoskābes).
Tranexamic acid Baxter lieto pieaugušajiem un bērniem no viena gada
vecuma asiņošanas novēršanai
un ārstēšanai fibrinolīzes gadījumos (process, kad tiek traucēta
asins recēšana).
Specifiskas šo zāļu lietošanas indikācijas ir:

spēcīga menstruālā asiņošana sievietēm;

kuņģa – zarnu trakta asiņošana;

urīnceļu asiņošana pēc ķirurģiskas priekšdziedzera operācijas
vai ķirurģiskas iejaukšanās, kas
skar urīnceļus;

ķirurģiska ausu, deguna vai kakla operācija;

ķirurģiska sirds, vēdera dobuma vai ginekoloģiska operācija;

asiņošana pēc ārstēšanās ar citām zālēm, lai šķidrinātu
asins recekļus.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS TRANEXAMIC ACID BAXTER LIETOŠANAS
NELIETOJIET TRANEXAMIC ACID BAXTER ŠĀDOS GADĪJUMOS:

ja Jums ir alerģija pret trane

Prekės savybės

SASKAŅOTS ZVA 07-05-2020
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
TRANEXAMIC ACID BAXTER 100 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM/INFŪZIJĀM
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs ml satur 100 mg traneksāmskābes (_Acidum tranexamicum_).
Katrs 5 ml flakons satur 500 mg traneksāmskābes.
Katrs 10 ml flakons satur 1000 mg traneksāmskābes.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām/infūzijām.
Dzidrs, bezkrāsains, kas nesatur redzamas daļiņas.
Šķīduma pH ir robežās no 6,5 līdz 8,0.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Tranexamic acid Baxter ir indicēts pieaugušajiem un bērniem no
viena gada vecuma, lai mazinātu vai
apturētu asiņošanu, kas rodas vispārīgas vai lokālas
fibrinolīzes gadījumā.
Specifiskas šo zāļu lietošanas indikācijas ir:

asiņošana, kas rodas vispārīgas vai lokālas fibrinolīzes
gadījumā, piemēram:

menorāģija un metorāģija;

kuņģa – zarnu trakta asiņošana;

urīnceļu saiņošana, kas rodas pēc ķirurģiskas priekšdziedzera
operācijas vai ķirurģiskas
iejaukšanās, kas skar urīnceļus;

ķirurģiska ausu, deguna vai rīkles operācija (adenoidektomija,
tonsillektomija, zobu
izraušana);

ķirurģiska ginekoloģiska operācija vai traucējumi, kas saistīti
ar dzemdībām;

ķirurģiska krūšu kurvja un vēdera dobuma operācija, citas
plašas ķirurģiskas iejaukšanās,
piemēram, ķirurģiska kardiovaskulārā operācija;

asiņošanas novēršana, kas saistīta ar citu fibrinolītisku
līdzekļu lietošanu.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pieaugušie_
Ja vien nav nozīmēts savādāk, ieteicamās devas ir šādas
1.
Lokālas fibrinolīzes standarta terapija
0,5 g (viens 5 ml flakons) līdz 1 g (viens 10 ml flakons vai divi 5
ml flakoni)
traneksāmskābes jāievada lēnas intravenozas injekcijas vai
infūzijas veidā (= 1 ml/min.) divas
vai trīs reizes dienā.
2.
Vispārīgas fibrinolīzes standarta terapija
DE/H/6097/001/DC
SASKAŅOTS