País: Letònia
Idioma: letó
Font: Zāļu valsts aģentūra
Traneksāmskābe
Baxter Holding B.V., Netherlands
B02AA02
Acidum tranexamicum
100 mg/ml
Šķīdums injekcijām/infūzijām
Pr.
Bieffe Medital S.P.A, Italy; Norameda UAB, Lithuania; Tramco Sp. z o.o., Wolskie, Poland
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
11-MAY-25
SASKAŅOTS ZVA 07-06-2022 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM TRANEXAMIC ACID BAXTER 100 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM/INFŪZIJĀM _Acidum tranexamicum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Tranexamic acid Baxter un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Tranexamic acid Baxter lietošanas 3. Kā lietot Tranexamic acid Baxter 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Tranexamic acid Baxter 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR TRANEXAMIC ACID BAXTER UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Tranexamic acid Baxter šķīdums injekcijām/infūzijām satur traneksāmskābi, kas pieder zāļu grupai, ko sauc par hemostatiskiem līdzekļiem (antifibrinolītiski līdzekļi - aminoskābes). Tranexamic acid Baxter lieto pieaugušajiem un bērniem no viena gada vecuma asiņošanas novēršanai un ārstēšanai fibrinolīzes gadījumos (process, kad tiek traucēta asins recēšana). Specifiskas šo zāļu lietošanas indikācijas ir: spēcīga menstruālā asiņošana sievietēm; kuņģa – zarnu trakta asiņošana; urīnceļu asiņošana pēc ķirurģiskas priekšdziedzera operācijas vai ķirurģiskas iejaukšanās, kas skar urīnceļus; ķirurģiska ausu, deguna vai kakla operācija; ķirurģiska sirds, vēdera dobuma vai ginekoloģiska operācija; asiņošana pēc ārstēšanās ar citām zālēm, lai šķidrinātu asins recekļus. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS TRANEXAMIC ACID BAXTER LIETOŠANAS NELIETOJIET TRANEXAMIC ACID BAXTER ŠĀDOS GADĪJUMOS: ja Jums ir alerģija pret trane Llegiu el document complet
SASKAŅOTS ZVA 07-05-2020 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS TRANEXAMIC ACID BAXTER 100 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM/INFŪZIJĀM 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs ml satur 100 mg traneksāmskābes (_Acidum tranexamicum_). Katrs 5 ml flakons satur 500 mg traneksāmskābes. Katrs 10 ml flakons satur 1000 mg traneksāmskābes. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām/infūzijām. Dzidrs, bezkrāsains, kas nesatur redzamas daļiņas. Šķīduma pH ir robežās no 6,5 līdz 8,0. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Tranexamic acid Baxter ir indicēts pieaugušajiem un bērniem no viena gada vecuma, lai mazinātu vai apturētu asiņošanu, kas rodas vispārīgas vai lokālas fibrinolīzes gadījumā. Specifiskas šo zāļu lietošanas indikācijas ir: asiņošana, kas rodas vispārīgas vai lokālas fibrinolīzes gadījumā, piemēram: menorāģija un metorāģija; kuņģa – zarnu trakta asiņošana; urīnceļu saiņošana, kas rodas pēc ķirurģiskas priekšdziedzera operācijas vai ķirurģiskas iejaukšanās, kas skar urīnceļus; ķirurģiska ausu, deguna vai rīkles operācija (adenoidektomija, tonsillektomija, zobu izraušana); ķirurģiska ginekoloģiska operācija vai traucējumi, kas saistīti ar dzemdībām; ķirurģiska krūšu kurvja un vēdera dobuma operācija, citas plašas ķirurģiskas iejaukšanās, piemēram, ķirurģiska kardiovaskulārā operācija; asiņošanas novēršana, kas saistīta ar citu fibrinolītisku līdzekļu lietošanu. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _Pieaugušie_ Ja vien nav nozīmēts savādāk, ieteicamās devas ir šādas 1. Lokālas fibrinolīzes standarta terapija 0,5 g (viens 5 ml flakons) līdz 1 g (viens 10 ml flakons vai divi 5 ml flakoni) traneksāmskābes jāievada lēnas intravenozas injekcijas vai infūzijas veidā (= 1 ml/min.) divas vai trīs reizes dienā. 2. Vispārīgas fibrinolīzes standarta terapija DE/H/6097/001/DC SASKAŅOTS Llegiu el document complet