Šalis: Kroatija
kalba: kroatų
Šaltinis: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
trandolaprilum
Jadran Galenski laboratorij d.d., Svilno 20, Rijeka, Hrvatska
C09AA10
trandolaprilum
2 mg
kapsula
Urbroj: jedna kapsula sadrži 2 mg trandolaprila
na recept ponovljivi recept
Jadran Galenski laboratorij d.d., Rijeka, Hrvatska
Pakiranje: 28 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-516538063-01] Urbroj: 381-12-01/70-19-04
2019-09-30
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA TRANDOLAPRIL JGL 2 MG KAPSULE trandolapril PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Trandolapril JGL i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Trandolapril JGL? 3. Kako uzimati Trandolapril JGL? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Trandolapril JGL? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE TRANDOLAPRIL JGL I ZA ŠTO SE KORISTI? Trandolapril JGL sadrži djelatnu tvar trandolapril koja pripada skupini lijekova koji se nazivaju inhibitori enzima angiotenzin konvertaze (ACE inhibitori). ACE inhibitori djeluju tako da šire glatke mišiće krvnih žila i time olakšavaju dotok krvi u sve dijelove tijela. Na taj način snižavaju povišeni krvni tlak. Trandolapril JGL je namijenjen za liječenje blage do umjerene hipertenzije (povišenog krvnog tlaka) u odraslih bolesnika , a takoĎer se primjenjuje za zaštitu srca nakon srčanog udara. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI TRANDOLAPRIL JGL? NEMOJTE UZIMATI TRANDOLAPRIL JGL: - ako ste alergični na trandalopril ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). - ako ste imali alergijsku reakciju na druge ACE inhibitore (npr. perindopril ili ramipril) uz simptome kao što su oticanje lica, usnica, jezika ili grla s otežanim gutanjem ili disanjem - ako bolujete od bolesti koja se naziva aortalna stenoza (suženje jednog od srčanih zalistaka) ili imate neku drugu patološku promjenu koja usporava pro Perskaitykite visą dokumentą
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Trandolapril JGL 2 mg kapsule 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna kapsula sadrži 2 mg trandaloprila. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Jedna kapsula sadrži 24,00 mg laktoza hidrata i 1,26 mg boje Sunset yellow. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapsula. Svijetlocrvene kapsule (broj 2). 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Trandolapril JGL je indiciran u odraslih: Blaga ili umjerena hipertenzija. Disfunkcija lijeve klijetke nakon akutnog infarkta miokarda. Pokazalo se da trandolapril povećava stopu preživljavanja nakon infarkta miokarda u bolesnika s disfunkcijom lijeve klijetke (istisna frakcija ≤ 35 %) sa simptomima srčanog zatajenja ili bez njih, i/ili s rezidualnom ishemijom. Dugotrajna primjena trandolaprila značajno smanjuje smrtnost uzrokovanu kardiovaskularnim poremećajima. TakoĎer značajno smanjuje rizik iznenadne smrti i pojavnost teškog i na terapiju otpornog srčanog zatajenja. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Liječenje arterijske hipertenzije_ _ _Odrasli _ Preporučena je početna doza 0,5 mg jedanput na dan u bolesnika koji ne koriste diuretike, ne boluju od kongestivnog zatajenja srca i ne boluju od zatajenja funkcije bubrega i/ili jetre. Preporučena početna doza ne može se postići ovim lijekom. Doza od 0,5 mg zadovoljavajući terapijski učinak postiže u manjeg broja bolesnika. Ovisno o reakciji bolesnika na liječenje, početnu dozu potrebno je postupno povećati. Preporučuje se svaka 2 4 tjedna udvostručiti dozu, do najviše 4 mg jedanput na dan. Uobičajena je doza održavanja 1 2 mg jedanput na dan. Ako se dozom od 4 mg ne postigne zadovoljavajući terapijski učinak, potrebno je razmisliti o primjeni kombiniranog liječenja. H A L M E D 30 - 09 - 2019 O D O B R E N O 2 Liječenje disfunkcije lijeve klijetke nakon akutnog infarkta miokarda _Odrasli _ Liječenje treba započeti treći dan nakon akutnog infarkta miokarda. Preporučena je poč Perskaitykite visą dokumentą