Trandolapril JGL 2 mg kapsule

Nazione: Croazia

Lingua: croato

Fonte: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Principio attivo:

trandolaprilum

Commercializzato da:

Jadran Galenski laboratorij d.d., Svilno 20, Rijeka, Hrvatska

Codice ATC:

C09AA10

INN (Nome Internazionale):

trandolaprilum

Dosaggio:

2 mg

Forma farmaceutica:

kapsula

Composizione:

Urbroj: jedna kapsula sadrži 2 mg trandolaprila

Tipo di ricetta:

na recept ponovljivi recept

Prodotto da:

Jadran Galenski laboratorij d.d., Rijeka, Hrvatska

Dettagli prodotto:

Pakiranje: 28 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-516538063-01] Urbroj: 381-12-01/70-19-04

Data dell'autorizzazione:

2019-09-30

Foglio illustrativo

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
TRANDOLAPRIL JGL 2 MG KAPSULE
trandolapril
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Trandolapril JGL i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Trandolapril JGL?
3.
Kako uzimati Trandolapril JGL?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Trandolapril JGL?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE TRANDOLAPRIL JGL I ZA ŠTO SE KORISTI?
Trandolapril JGL sadrži djelatnu tvar trandolapril koja pripada
skupini lijekova koji se nazivaju
inhibitori enzima angiotenzin konvertaze (ACE inhibitori). ACE
inhibitori djeluju tako da šire glatke
mišiće krvnih žila i time olakšavaju dotok krvi u sve dijelove
tijela. Na taj način snižavaju povišeni
krvni tlak.
Trandolapril JGL je namijenjen za liječenje blage do umjerene
hipertenzije (povišenog krvnog tlaka) u
odraslih bolesnika , a takoĎer se primjenjuje za zaštitu srca nakon
srčanog udara.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI TRANDOLAPRIL JGL?
NEMOJTE UZIMATI TRANDOLAPRIL JGL:
-
ako ste alergični na trandalopril ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.).
-
ako ste imali alergijsku reakciju na druge ACE inhibitore (npr.
perindopril ili ramipril) uz
simptome kao što su oticanje lica, usnica, jezika ili grla s
otežanim gutanjem ili disanjem
-
ako bolujete od bolesti koja se naziva aortalna stenoza (suženje
jednog od srčanih zalistaka) ili
imate neku drugu patološku promjenu koja usporava pro

Scheda tecnica

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Trandolapril JGL 2 mg kapsule
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kapsula sadrži 2 mg trandaloprila.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Jedna kapsula sadrži 24,00 mg
laktoza hidrata i 1,26 mg boje
Sunset yellow.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula.
Svijetlocrvene kapsule (broj 2).
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Trandolapril JGL je indiciran u odraslih:

Blaga ili umjerena hipertenzija.

Disfunkcija lijeve klijetke nakon akutnog infarkta miokarda.
Pokazalo se da trandolapril povećava stopu preživljavanja nakon
infarkta miokarda u bolesnika s
disfunkcijom lijeve klijetke (istisna frakcija ≤ 35 %) sa simptomima
srčanog zatajenja ili bez njih, i/ili
s rezidualnom ishemijom.
Dugotrajna
primjena
trandolaprila
značajno
smanjuje
smrtnost
uzrokovanu
kardiovaskularnim
poremećajima. TakoĎer značajno smanjuje rizik iznenadne smrti i
pojavnost teškog i na terapiju
otpornog srčanog zatajenja.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Liječenje arterijske hipertenzije_ _
_Odrasli _
Preporučena je početna doza 0,5 mg jedanput na dan u bolesnika koji
ne koriste diuretike, ne boluju od
kongestivnog zatajenja srca i ne boluju od zatajenja funkcije bubrega
i/ili jetre. Preporučena početna
doza ne može se postići ovim lijekom. Doza od 0,5 mg
zadovoljavajući terapijski učinak postiže u
manjeg broja bolesnika.
Ovisno o reakciji bolesnika na liječenje, početnu dozu potrebno je
postupno povećati. Preporučuje se
svaka 2

4 tjedna udvostručiti dozu, do najviše 4 mg jedanput na dan.
Uobičajena je doza održavanja 1

2 mg jedanput na dan.
Ako se dozom od 4 mg ne postigne zadovoljavajući terapijski učinak,
potrebno je razmisliti o primjeni
kombiniranog liječenja.
H A L M E D
30 - 09 - 2019
O D O B R E N O
2
Liječenje disfunkcije lijeve klijetke nakon akutnog infarkta miokarda
_Odrasli _
Liječenje treba započeti treći dan nakon akutnog infarkta miokarda.
Preporučena je poč