TRAMELENE 50 mg, comprimé orodispersible

Šalis: Prancūzija

kalba: prancūzų

Šaltinis: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Veiklioji medžiaga:

chlorhydrate de tramadol

Prieinama:

ETHYPHARM

ATC kodas:

N02AX02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

hydrochloride tramadol

Dozė:

50 mg

Vaisto forma:

comprimé

Sudėtis:

composition pour un comprimé > chlorhydrate de tramadol : 50 mg

Vartojimo būdas:

orale

Vienetai pakuotėje:

plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 10 comprimé(s)

Recepto tipas:

liste I

Gydymo sritis:

ANALGESIQUE, AUTRES OPIOIDES

Produkto santrauka:

366 516-0 ou 34009 366 516 0 9 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;366 517-7 ou 34009 366 517 7 7 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;366 518-3 ou 34009 366 518 3 8 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;366 520-8 ou 34009 366 520 8 8 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;566 006-6 ou 34009 566 006 6 3 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 40 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;566 007-2 ou 34009 566 007 2 4 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;566 008-9 ou 34009 566 008 9 2 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;566 009-5 ou 34009 566 009 5 3 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;566 010-3 ou 34009 566 010 3 5 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorizacija statusas:

Abrogée

Leidimo data:

2004-11-30

Pakuotės lapelis

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 31/05/2010
Dénomination du médicament
TRAMELENE 50 mg, comprimé orodispersible
CHLORHYDRATE DE TRAMADOL
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE TRAMELENE 50 mg, comprimé orodispersible ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TRAMELENE 50 mg, comprimé
orodispersible ?
3. COMMENT PRENDRE TRAMELENE 50 mg, comprimé orodispersible ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER TRAMELENE 50 mg, comprimé orodispersible ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE TRAMELENE 50 mg, comprimé orodispersible ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Le chlorhydrate de tramadol - la substance active de TRAMELENE 50 mg -
appartient au groupe des analgésiques, des
médicaments qui soulagent la douleur en agissant sur le système
nerveux central (le cerveau et la moelle épinière). Les
analgésiques sont également dénommés « antalgiques » ou «
médicaments antidouleur ». TRAMELENE 50 mg est utilisé
dans le traitement de la douleur modérée à sévère. Il ne doit pas
être utilisé pour les douleurs légères.
La douleur est un symptôme et non une maladie. Par conséquent, il
existe de nombreux types de douleur provoqués par un
grand nombre de causes différentes, par exemple les douleurs
dorsales, les douleurs dentaires

Prekės savybės

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 31/05/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TRAMELENE 50 mg, comprimé orodispersible
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 50 mg de chlorhydrate de tramadol.
Excipients: chaque comprimé contient également 20 mg d'aspartam
(E951).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé orodispersible.
Comprimé rond, blanc, bi-concave, gravé "T" sur une face et "50" sur
l'autre face, au goût caractéristique de menthe.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des douleurs modérées à intenses.
4.2. Posologie et mode d'administration
Comme pour tous les médicaments antalgiques, la posologie de
TRAMELENE doit être adaptée à l'intensité de la douleur et
à la réponse clinique de chaque patient.
ADULTES ET ADOLESCENTS DE PLUS DE 12 ANS
Voie orale:
DOULEURS AIGUËS
La dose d'attaque est de 50-100 mg selon l'intensité de la douleur.
Elle pourra être suivie par une dose de 50 ou 100 mg
toutes les 6 heures. La durée du traitement doit être adaptée aux
besoins cliniques. Une dose journalière totale de 400 mg
ne doit pas être dépassée sauf dans certaines circonstances
cliniques exceptionnelles.
DOULEURS CHRONIQUES
La dose d'attaque est de 50 mg. La dose sera ensuite adaptée en
fonction de l'intensité de la douleur. La dose d'attaque
pourra être suivie si nécessaire par une dose de 50 ou 100 mg toutes
les 6 heures. Les doses recommandées sont données
à titre indicatif. La posologie à prescrire est la dose antalgique
la plus faible. Une dose journalière totale de 400 mg ne doit
pas être dépassée sauf dans certaines circonstances cliniques
exceptionnelles. La nécessité d'un traitement au long cours
doit être évaluée régulièrement en raison de l'existence d'un
risque d'apparition de symptômes liés au sevrage et d'une
dépendance (voir rubrique 4.4).
SUJETS ÂGÉS
Les doses usuelles peuvent être prescrites même si la demi-vie
d'éli