Ország: Franciaország
Nyelv: francia
Forrás: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
chlorhydrate de tramadol
ETHYPHARM
N02AX02
hydrochloride tramadol
50 mg
comprimé
composition pour un comprimé > chlorhydrate de tramadol : 50 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 10 comprimé(s)
liste I
ANALGESIQUE, AUTRES OPIOIDES
366 516-0 ou 34009 366 516 0 9 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;366 517-7 ou 34009 366 517 7 7 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;366 518-3 ou 34009 366 518 3 8 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;366 520-8 ou 34009 366 520 8 8 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;566 006-6 ou 34009 566 006 6 3 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 40 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;566 007-2 ou 34009 566 007 2 4 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;566 008-9 ou 34009 566 008 9 2 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;566 009-5 ou 34009 566 009 5 3 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;566 010-3 ou 34009 566 010 3 5 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2004-11-30
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 31/05/2010 Dénomination du médicament TRAMELENE 50 mg, comprimé orodispersible CHLORHYDRATE DE TRAMADOL Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE TRAMELENE 50 mg, comprimé orodispersible ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TRAMELENE 50 mg, comprimé orodispersible ? 3. COMMENT PRENDRE TRAMELENE 50 mg, comprimé orodispersible ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER TRAMELENE 50 mg, comprimé orodispersible ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE TRAMELENE 50 mg, comprimé orodispersible ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Le chlorhydrate de tramadol - la substance active de TRAMELENE 50 mg - appartient au groupe des analgésiques, des médicaments qui soulagent la douleur en agissant sur le système nerveux central (le cerveau et la moelle épinière). Les analgésiques sont également dénommés « antalgiques » ou « médicaments antidouleur ». TRAMELENE 50 mg est utilisé dans le traitement de la douleur modérée à sévère. Il ne doit pas être utilisé pour les douleurs légères. La douleur est un symptôme et non une maladie. Par conséquent, il existe de nombreux types de douleur provoqués par un grand nombre de causes différentes, par exemple les douleurs dorsales, les douleurs dentaires Olvassa el a teljes dokumentumot
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 31/05/2010 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT TRAMELENE 50 mg, comprimé orodispersible 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 50 mg de chlorhydrate de tramadol. Excipients: chaque comprimé contient également 20 mg d'aspartam (E951). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé orodispersible. Comprimé rond, blanc, bi-concave, gravé "T" sur une face et "50" sur l'autre face, au goût caractéristique de menthe. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement des douleurs modérées à intenses. 4.2. Posologie et mode d'administration Comme pour tous les médicaments antalgiques, la posologie de TRAMELENE doit être adaptée à l'intensité de la douleur et à la réponse clinique de chaque patient. ADULTES ET ADOLESCENTS DE PLUS DE 12 ANS Voie orale: DOULEURS AIGUËS La dose d'attaque est de 50-100 mg selon l'intensité de la douleur. Elle pourra être suivie par une dose de 50 ou 100 mg toutes les 6 heures. La durée du traitement doit être adaptée aux besoins cliniques. Une dose journalière totale de 400 mg ne doit pas être dépassée sauf dans certaines circonstances cliniques exceptionnelles. DOULEURS CHRONIQUES La dose d'attaque est de 50 mg. La dose sera ensuite adaptée en fonction de l'intensité de la douleur. La dose d'attaque pourra être suivie si nécessaire par une dose de 50 ou 100 mg toutes les 6 heures. Les doses recommandées sont données à titre indicatif. La posologie à prescrire est la dose antalgique la plus faible. Une dose journalière totale de 400 mg ne doit pas être dépassée sauf dans certaines circonstances cliniques exceptionnelles. La nécessité d'un traitement au long cours doit être évaluée régulièrement en raison de l'existence d'un risque d'apparition de symptômes liés au sevrage et d'une dépendance (voir rubrique 4.4). SUJETS ÂGÉS Les doses usuelles peuvent être prescrites même si la demi-vie d'éli Olvassa el a teljes dokumentumot