Šalis: Vokietija
kalba: vokiečių
Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Tramadolhydrochlorid
Krewel Meuselbach GmbH (8007177)
N02AX02
tramadol
Retardtablette
Teil 1 - Retardtablette; Tramadolhydrochlorid (08720) 150 Milligramm
zum Einnehmen
PZN :02327308 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 20 St; PZN :02327314 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 50 St; PZN :02327320 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 100 St
verlängert
2010-02-25
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN TRAMAGIT ® 150 MG RETARDTABLETTEN Wirkstoff: Tramadolhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Tramagit ® 150 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Tramagit ® 150 mg beachten? 3. Wie ist Tramagit ® 150 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Tramagit ® 150 mg aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TRAMAGIT ® 150 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Tramadol – der Wirkstoff in Tramagit ® 150 mg - ist ein zentralwirksames Schmerzmittel aus der Gruppe der Opioide. Seinen schmerzlindernden Effekt erzielt es durch seine Wirkung an spezifischen Nervenzellen des Rückenmarks und des Gehirns. Tramagit ® 150 mg wird angewendet zur Behandlung von mäßig starken bis starken Schmerzen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TRAMAGIT ® 150 MG BEACHTEN? TRAMAGIT ® 150 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Tramadol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind - bei einer akuten Vergiftung durch Alkohol, Schlafmittel, Schmerzmittel oder Psychopharmaka (Arzneimittel mit Wirkungen auf Stimmungslage und Gefühlsleben) - wenn Sie gleichzeitig MAO-Hemmstoffe (bestimmte Arzneimittel, die gegen Depressio Perskaitykite visą dokumentą
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL TRAMAGIT ® 150 MG RETARDTABLETTEN TRAMAGIT ® 200 MG RETARDTABLETTEN 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Retardtablette enthält 150 mg bzw. 200 mg Tramadolhydrochlorid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Retardtabletten Tramagit ® 150 mg Retardtabletten sind weiße, runde Tabletten. Tramagit ® 200 mg Retardtabletten sind weiße, runde Tabletten. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Mäßig starke bis starke Schmerzen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Dosierung sollte an die Stärke der Schmerzen und der individuellen Empfindlichkeit des Patienten angepasst werden. Generell sollte die niedrigste zur Schmerzstillung ausreichende Dosis gewählt werden. Tagesdosen von 400 mg Wirkstoff sollten nicht überschritten werden, es sei denn, es liegen besondere medizinische Umstände dafür vor. Für Dosierungen, die mit diesen Arzneimitteln nicht realisierbar / praktikabel sind, steht eine andere Stärke dieses Arzneimittels zur Verfügung. Soweit nicht anders verordnet, sollen Tramagit ® Retardtabletten wie folgt dosiert werden: _Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre: _ Die übliche Anfangsdosis beträgt 50 bis 100 mg zweimal täglich morgens und abends. Bei unzureichender Schmerzlinderung kann die Dosis auf 150 mg oder 200 mg Tramadolhydrochlorid zweimal täglich erhöht werden. 2 Tramagit ® Retardtabletten sollten auf keinen Fall länger als therapeutisch unbedingt notwendig angewendet werden. Wenn entsprechend Art und Schwere der Erkrankung eine länger dauernde Schmerzbehandlung mit Tramagit ® Retardtabletten erforderlich erscheint, sollte sorgfältig und regelmäßig überprüft werden (gegebenenfalls durch Einlegen von Anwendungspausen), ob und inwieweit ein medizinisches Erfordernis weiter besteht. _Kinder _ Tramagit ® Retardtabletten sind nicht geeignet für Kinder unter 12 Jahren. _Ältere Patienten _ Im Regelfall ist eine Dosisanpassung bei Patienten bis zu Perskaitykite visą dokumentą