Tramagit 150 mg Retardtabletten

Pays: Allemagne

Langue: allemand

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingrédients actifs:

Tramadolhydrochlorid

Disponible depuis:

Krewel Meuselbach GmbH (8007177)

Code ATC:

N02AX02

DCI (Dénomination commune internationale):

tramadol

forme pharmaceutique:

Retardtablette

Composition:

Teil 1 - Retardtablette; Tramadolhydrochlorid (08720) 150 Milligramm

Mode d'administration:

zum Einnehmen

Descriptif du produit:

PZN :02327308 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 20 St; PZN :02327314 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 50 St; PZN :02327320 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 100 St

Statut de autorisation:

verlängert

Date de l'autorisation:

2010-02-25

Notice patient

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
TRAMAGIT
® 150 MG RETARDTABLETTEN
Wirkstoff: Tramadolhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Tramagit
®
150 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Tramagit
®
150 mg beachten?
3. Wie ist Tramagit
®
150 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Tramagit
®
150 mg aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TRAMAGIT
® 150 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tramadol – der Wirkstoff in Tramagit
®
150 mg - ist ein zentralwirksames
Schmerzmittel aus der Gruppe der Opioide. Seinen schmerzlindernden
Effekt erzielt es
durch seine Wirkung an spezifischen Nervenzellen des Rückenmarks und
des Gehirns.
Tramagit
®
150 mg wird angewendet zur Behandlung von mäßig starken bis starken
Schmerzen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TRAMAGIT
® 150 MG BEACHTEN?
TRAMAGIT
® 150 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
- wenn Sie allergisch gegen Tramadol oder einen der in Abschnitt 6.
genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
- bei einer akuten Vergiftung durch Alkohol, Schlafmittel,
Schmerzmittel oder
Psychopharmaka (Arzneimittel mit Wirkungen auf Stimmungslage und
Gefühlsleben)
- wenn Sie gleichzeitig MAO-Hemmstoffe (bestimmte Arzneimittel, die
gegen
Depressio

Résumé des caractéristiques du produit

1
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
TRAMAGIT
® 150 MG RETARDTABLETTEN
TRAMAGIT
® 200 MG RETARDTABLETTEN
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Retardtablette enthält 150 mg bzw. 200 mg Tramadolhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Retardtabletten
Tramagit
®
150 mg Retardtabletten sind weiße, runde Tabletten.
Tramagit
®
200 mg Retardtabletten sind weiße, runde Tabletten.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Mäßig starke bis starke Schmerzen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung sollte an die Stärke der Schmerzen und der
individuellen Empfindlichkeit des
Patienten angepasst werden. Generell sollte die niedrigste zur
Schmerzstillung ausreichende
Dosis gewählt werden. Tagesdosen von 400 mg Wirkstoff sollten nicht
überschritten werden,
es sei denn, es liegen besondere medizinische Umstände dafür vor.
Für Dosierungen, die mit diesen Arzneimitteln nicht realisierbar /
praktikabel sind, steht eine
andere Stärke dieses Arzneimittels zur Verfügung.
Soweit nicht anders verordnet, sollen Tramagit
®
Retardtabletten wie folgt dosiert werden:
_Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre: _
Die übliche Anfangsdosis beträgt 50 bis 100 mg zweimal täglich
morgens und abends. Bei
unzureichender Schmerzlinderung kann die Dosis auf 150 mg oder 200 mg
Tramadolhydrochlorid zweimal täglich erhöht werden.
2
Tramagit
®
Retardtabletten sollten auf keinen Fall länger als therapeutisch
unbedingt
notwendig angewendet werden. Wenn entsprechend Art und Schwere der
Erkrankung eine
länger dauernde Schmerzbehandlung mit Tramagit
®
Retardtabletten erforderlich erscheint,
sollte sorgfältig und regelmäßig überprüft werden (gegebenenfalls
durch Einlegen von
Anwendungspausen), ob und inwieweit ein medizinisches Erfordernis
weiter besteht.
_Kinder _
Tramagit
®
Retardtabletten sind nicht geeignet für Kinder unter 12 Jahren.
_Ältere Patienten _
Im Regelfall ist eine Dosisanpassung bei Patienten bis zu