TRAMADOL/PARACETAMOL ZENTIVA 75 MG/650MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Veiklioji medžiaga:

TRAMADOL HIDROCLORURO, PARACETAMOL

Prieinama:

Zentiva K.S.

ATC kodas:

N02AJ13

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

TRAMADOL HYDROCHLORIDE, ACETAMINOPHEN

Sudėtis:

Excipientes: ALMIDON DE MAIZ,ALMIDON DE MAIZ PREGELATINIZADO,CROSCARMELOSA SODICA

Gydymo sritis:

OPIOIDES - Opioides combinados con otros analgesicos - Tramadol y paracetamol

Produkto santrauka:

TRAMADOL/PARACETAMOL ZENTIVA 75 MG/650MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 20 comprimidos Autorizado 13/02/2015 Sin notificación de comercialización

Autorizacija statusas:

Autorizado

Leidimo data:

2015-02-10

Pakuotės lapelis

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
TRAMADOL/PARACETAMOL ZENTIVA 75 MG/650 MG
COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
Hidrocloruro de tramadol/paracetamol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Tramadol/Paracetamol Zentiva y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tramadol/Paracetamol
Zentiva
3.
Cómo tomar Tramadol/Paracetamol Zentiva
4.
Posibles efectos adversos
5.
Cómo conservar Tramadol/Paracetamol Zentiva
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TRAMADOL/PARACETAMOL ZENTIVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Tramadol/Paracetamol
Zentiva
es
una
combinación
de
dos
analgésicos:
tramadol
y
paracetamol.
Tramadol/Paracetamol Zentiva se utiliza en el tratamiento del dolor de
moderado a intenso siempre que su
médico crea que la combinación de tramadol y paracetamol es
necesaria.
Tramadol/Paracetamol Zentiva sólo debe ser utilizado por adultos y
adolescentes mayores de 12 años.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TRAMADOL/PARACETAMOL
ZENTIVA
NO TOME TRAMADOL/PARACETAMOL ZENTIVA

si es ALÉRGICO al tramadol, paracetamol o cualquiera de los demás
componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).

en caso de INTOXICACIÓN ALCOHÓLICA AGUDA, COMPRIMIDOS PARA DORMIR,
analgésicos ó
medicamentos psicotrópicos (pueden afectar el estado de ánimo,
emociones y el estado de
consciencia).

si está tomando INHIBIDORES DE LA MONOAMINOOXIDASA (IMAOs), o si h

Prekės savybės

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FICHA TÉCNICA
ADVERTENCIA TRIÁNGULO NEGRO
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
TRAMADOL/PARACETAMOL ZENTIVA 75 MG/650 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 75 mg de
hidrocloruro de tramadol y 650 mg de
paracetamol.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimido recubierto con película marrón amarillento, oblongo,
biconvexo, dividido por la mitad en
ambas caras con unas dimensiones de 18 x 9 mm, radio 8 mm.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tramadol/Paracetamol Zentiva está indicado para el tratamiento
sintomático del dolor moderado a intenso
en adultos y adolescentes mayores de 12 años. La utilización de
Tramadol/Paracetamol Zentiva deberá
estar limitada a aquellos pacientes cuyo dolor de moderado a intenso
requiera la combinación de tramadol y
paracetamol (ver también sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos y adolescentes (12 años y mayores) _
La utilización de Tramadol/Paracetamol Zentiva deberá estar limitada
a aquellos pacientes cuyo dolor de
moderado a intenso requiera la combinación de tramadol y paracetamol.
La dosis deberá ser ajustada individualmente de acuerdo a la
intensidad del dolor y la sensibilidad de cada
paciente.
Generalmente se debe de seleccionar la dosis mínima analgésica.
Se recomienda una dosis inicial de Tramadol/Paracetamol Zentiva de un
comprimido. Se pueden tomar
dosis adicionales según sea necesario, sin exceder de 4 comprimidos
(equivalente a 300 mg de tramadol y
2600 mg de paracetamol) al día.
El intervalo entre dosis no deberá ser menor de 6 horas.
Tramadol/Paracetamol Zentiva no se debe administrar bajo ninguna
circunstancia durante más tiempo del
estrictamente necesario (ver también sección 4.4). Si se precisara
una utilización repetida o un tratamiento
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a largo plaz