البلد: إسبانيا
اللغة: الإسبانية
المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TRAMADOL HIDROCLORURO, PARACETAMOL
Zentiva K.S.
N02AJ13
TRAMADOL HYDROCHLORIDE, ACETAMINOPHEN
Excipientes: ALMIDON DE MAIZ,ALMIDON DE MAIZ PREGELATINIZADO,CROSCARMELOSA SODICA
OPIOIDES - Opioides combinados con otros analgesicos - Tramadol y paracetamol
TRAMADOL/PARACETAMOL ZENTIVA 75 MG/650MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 20 comprimidos Autorizado 13/02/2015 Sin notificación de comercialización
Autorizado
2015-02-10
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE TRAMADOL/PARACETAMOL ZENTIVA 75 MG/650 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA Hidrocloruro de tramadol/paracetamol LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Tramadol/Paracetamol Zentiva y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tramadol/Paracetamol Zentiva 3. Cómo tomar Tramadol/Paracetamol Zentiva 4. Posibles efectos adversos 5. Cómo conservar Tramadol/Paracetamol Zentiva 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES TRAMADOL/PARACETAMOL ZENTIVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Tramadol/Paracetamol Zentiva es una combinación de dos analgésicos: tramadol y paracetamol. Tramadol/Paracetamol Zentiva se utiliza en el tratamiento del dolor de moderado a intenso siempre que su médico crea que la combinación de tramadol y paracetamol es necesaria. Tramadol/Paracetamol Zentiva sólo debe ser utilizado por adultos y adolescentes mayores de 12 años. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TRAMADOL/PARACETAMOL ZENTIVA NO TOME TRAMADOL/PARACETAMOL ZENTIVA si es ALÉRGICO al tramadol, paracetamol o cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). en caso de INTOXICACIÓN ALCOHÓLICA AGUDA, COMPRIMIDOS PARA DORMIR, analgésicos ó medicamentos psicotrópicos (pueden afectar el estado de ánimo, emociones y el estado de consciencia). si está tomando INHIBIDORES DE LA MONOAMINOOXIDASA (IMAOs), o si h اقرأ الوثيقة كاملة
1 de 11 FICHA TÉCNICA ADVERTENCIA TRIÁNGULO NEGRO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO TRAMADOL/PARACETAMOL ZENTIVA 75 MG/650 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 75 mg de hidrocloruro de tramadol y 650 mg de paracetamol. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Comprimido recubierto con película marrón amarillento, oblongo, biconvexo, dividido por la mitad en ambas caras con unas dimensiones de 18 x 9 mm, radio 8 mm. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tramadol/Paracetamol Zentiva está indicado para el tratamiento sintomático del dolor moderado a intenso en adultos y adolescentes mayores de 12 años. La utilización de Tramadol/Paracetamol Zentiva deberá estar limitada a aquellos pacientes cuyo dolor de moderado a intenso requiera la combinación de tramadol y paracetamol (ver también sección 5.1). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos y adolescentes (12 años y mayores) _ La utilización de Tramadol/Paracetamol Zentiva deberá estar limitada a aquellos pacientes cuyo dolor de moderado a intenso requiera la combinación de tramadol y paracetamol. La dosis deberá ser ajustada individualmente de acuerdo a la intensidad del dolor y la sensibilidad de cada paciente. Generalmente se debe de seleccionar la dosis mínima analgésica. Se recomienda una dosis inicial de Tramadol/Paracetamol Zentiva de un comprimido. Se pueden tomar dosis adicionales según sea necesario, sin exceder de 4 comprimidos (equivalente a 300 mg de tramadol y 2600 mg de paracetamol) al día. El intervalo entre dosis no deberá ser menor de 6 horas. Tramadol/Paracetamol Zentiva no se debe administrar bajo ninguna circunstancia durante más tiempo del estrictamente necesario (ver también sección 4.4). Si se precisara una utilización repetida o un tratamiento 2 de 11 a largo plaz اقرأ الوثيقة كاملة