Šalis: Nyderlandai
kalba: olandų
Šaltinis: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
TRAMADOLHYDROCHLORIDE 200 mg/stuk
Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN
N02AX02
TRAMADOLHYDROCHLORIDE 200 mg/stuk
Tablet met verlengde afgifte
CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341) ; HYPROLOSE (E 463) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),
Oraal gebruik
Tramadol
Hulpstoffen: CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341); HYPROLOSE (E 463); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); SILICIUMDIOXIDE (E 551);
2006-04-24
TRAMADOL HCL AUROBINDO RETARD 100, 150, 200 MG, TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE RVG 33553, RVG 33554, RVG 33555 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 BIJSLUITER Rev.nr. 2211 Pag. 1 van 10 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER TRAMADOL HCL AUROBINDO RETARD 100 MG, 150 MG, 200 MG, TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE tramadolhydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Tramadol HCl Aurobindo Retard en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS TRAMADOL HCL AUROBINDO RETARD EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Tramadol HCl Aurobindo Retard is een pijnstiller. Tramadol HCl Aurobindo Retard vermindert de pijn door het remmen van bepaalde chemische stoffen van het centraal zenuwstelsel (in de hersenen en het ruggenmerg). Tramadol HCl Aurobindo Retard kan gebruikt worden bij volwassenen en jongeren boven de 12 jaar. Het wordt gebruikt voor de behandeling van matige tot ernstige pijn. Tramadol HCl Aurobindo Retard is niet geschikt voor kinderen onder de 12 jaar. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? • bij overgevoeligheid voor Tramadol of andere bestanddelen van Tramadol HCl A Perskaitykite visą dokumentą
TRAMADOL HCL AUROBINDO RETARD 100, 150, 200 MG, TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE RVG 33553, RVG 33554, RVG 33555 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Rev.nr.2211 Pag. 1 van 10 1 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Tramadol HCl Aurobindo Retard 100 mg, tabletten met gereguleerde afgifte Tramadol HCl Aurobindo Retard 150 mg, tabletten met gereguleerde afgifte Tramadol HCl Aurobindo Retard 200 mg, tabletten met gereguleerde afgifte 2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén tablet met gereguleerde afgifte bevat 100 mg tramadolhydrochloride. Eén tablet met gereguleerde afgifte bevat 150 mg tramadolhydrochloride. Eén tablet met gereguleerde afgifte bevat 200 mg tramadolhydrochloride. Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1 3 FARMACEUTISCHE VORM Tablet met gereguleerde afgifte. Tramadol HCl Aurobindo Retard 100 mg, tabletten met gereguleerde afgifte zijn gebroken wit, ronde biconvexe tabletten, diameter 9,1 mm Tramadol HCl Aurobindo Retard 150 mg, tabletten met gereguleerde afgifte zijn gebroken wit, capsulevormige tabletten, 14,3 mm lang Tramadol HCl Aurobindo Retard 200 mg, tabletten met gereguleerde afgifte zijn gebroken wit, capsulevormige tabletten, 17,1 mm lang 4 KLINISCHE GEGEVENS _ _ 4.1_ _ THERAPEUTISCHE INDICATIES_ _ Behandeling van pijn, van matige tot ernstige aard. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De dosering dient te worden aangepast aan de intensiteit van de pijn en de gevoeligheid van de individuele patiënt. In principe moet altijd de laagste analgetisch werkzame dosis worden gekozen. Voor doseringen die niet realiseerbaar/praktisch zijn met dit geneesmiddel, zijn er andere sterktes van dit geneesmiddel beschikbaar. Tenzij anders voorgeschreven, dient Tramadol HCl Aurobindo Retard als volgt te worden gedoseerd: _ _ _Volwassenen en jongeren ouder dan 12 jaar: _ De gebruikelijke startdosering bedraagt 100 mg, twee maal daags, ‘s ochtends en ‘s avonds. Afhankelijk van de behoefte van de patiënt kunn Perskaitykite visą dokumentą