Torasemid STADA 5 mg Tabletten

Šalis: Vokietija

kalba: vokiečių

Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Veiklioji medžiaga:

Torasemid

Prieinama:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)

ATC kodas:

C03CA04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Torasemid

Vaisto forma:

Tablette

Sudėtis:

Teil 1 - Tablette; Torasemid (22991) 5 Milligramm

Vartojimo būdas:

zum Einnehmen

Produkto santrauka:

PZN: 02377111 EAN: 4150023771114 Darreichung: Tabletten Menge: 100 St

Autorizacija statusas:

verlängert

Leidimo data:

2005-04-12

Pakuotės lapelis

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
TORASEMID STADA
® 5 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Torasemid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Torasemid STADA
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Torasemid STADA
®
beachten?
3.
Wie ist Torasemid STADA
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Torasemid STADA
®
aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. WAS IST TORASEMID STADA
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Torasemid STADA
®
ist ein harntreibendes, blutdrucksenkendes Arzneimittel
und gehört zur Gruppe der Schleifendiuretika.
TORASEMID STADA
® WIRD ANGEWENDET
−
zur Behandlung und Vorbeugung des Wiederauftretens von
Wasseransammlungen in Geweben (kardiale Ödeme) und/oder
Körperhöhlen (Ergüsse) auf Grund von Funktionsstörungen des
Herzens
(Herzmuskelschwäche).
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON TORASEMID STADA
® BEACHTEN?
TORASEMID STADA
® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
−
wenn Sie ÜBEREMPFINDLICH (ALLERGISCH) gegen TORASEMID,
STRUKTURVERWANDTE STOFFE (Sulfonylharnstoffe) oder einen der SONSTIGEN
BESTANDTEILE von Torasemid STADA
®
sind
−
bei NIERENVERSAGEN mit fehlender Harnproduktion (Anurie)
−
bei SCHWEREN LEBERFUNKTIONSSTÖRUNGEN mit Bewusstseinstrübung (Coma
oder Praecoma hepaticum)
2
−
wenn b

Prekės savybės

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Produkteigenschaften/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Torasemid STADA
®
5 mg Tabletten
Torasemid STADA
®
10 mg Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Torasemid STADA_
_®_
_ 5 mg Tabletten _
1 Tablette enthält 5 mg Torasemid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
1 Tablette enthält 55,52 mg Lactose.
_Torasemid STADA_
_®_
_ 10 mg Tabletten _
1 Tablette enthält 10 mg Torasemid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
1 Tablette enthält 111,04 mg Lactose.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter
Pkt. 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße bis fast weiße, runde, bikonvexe Tablette mit einseitiger
Bruchkerbe_ _
_ _
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_ _
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung und Vorbeugung des Wiederauftretens kardialer Ödeme
und/oder
Ergüsse aufgrund einer Herzinsuffizienz.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Therapie wird mit täglich 5 mg Torasemid begonnen. Diese Dosis
stellt
normalerweise auch die Erhaltungsdosis dar.
Bei unzureichender Wirksamkeit kann in Abhängigkeit von dem
Schweregrad
des Krankheitsbildes die Dosis auf bis zu 20 mg Torasemid pro Tag
gesteigert
2
werden.
Die Behandlung mit 10 mg Torasemid ist angezeigt, wenn die
Normaldosierung
von 5 mg Torasemid pro Tag unzureichend wirkt.
In diesen Fällen werden täglich 10 mg Torasemid eingenommen, in
Abhängigkeit vom Schweregrad des Krankheitsbildes kann die Dosis auf
bis zu
20 mg Torasemid gesteigert werden.
Kinder unter 12 Jahren
Bei Kindern unter 12 Jahren liegen keine Erfahrungen zur Anwendung von
Torasemid vor. Torasemid sollte daher nicht bei Kindern angewendet
werden
(siehe Pkt. 4.4).
Ältere Patienten
Für ältere Patienten gelten keine abweichenden
Dosierungsempfehlungen.
Ausreichende vergleichende Untersuchungen zwischen älteren und
jüngeren
Patienten liegen jedoch nicht vor.
Patienten mit Leberinsuffizienz
Bei Patienten mit Leberinsuffizienz ist Vorsicht geboten, da die
P