Երկիր: Գերմանիա
Լեզու: գերմաներեն
Աղբյուրը: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Torasemid
STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)
C03CA04
Torasemid
Tablette
Teil 1 - Tablette; Torasemid (22991) 5 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 02377111 EAN: 4150023771114 Darreichung: Tabletten Menge: 100 St
verlängert
2005-04-12
1 GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender TORASEMID STADA ® 5 MG TABLETTEN Wirkstoff: Torasemid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. − Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. − Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Torasemid STADA ® und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Torasemid STADA ® beachten? 3. Wie ist Torasemid STADA ® einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Torasemid STADA ® aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST TORASEMID STADA ® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Torasemid STADA ® ist ein harntreibendes, blutdrucksenkendes Arzneimittel und gehört zur Gruppe der Schleifendiuretika. TORASEMID STADA ® WIRD ANGEWENDET − zur Behandlung und Vorbeugung des Wiederauftretens von Wasseransammlungen in Geweben (kardiale Ödeme) und/oder Körperhöhlen (Ergüsse) auf Grund von Funktionsstörungen des Herzens (Herzmuskelschwäche). 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON TORASEMID STADA ® BEACHTEN? TORASEMID STADA ® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN − wenn Sie ÜBEREMPFINDLICH (ALLERGISCH) gegen TORASEMID, STRUKTURVERWANDTE STOFFE (Sulfonylharnstoffe) oder einen der SONSTIGEN BESTANDTEILE von Torasemid STADA ® sind − bei NIERENVERSAGEN mit fehlender Harnproduktion (Anurie) − bei SCHWEREN LEBERFUNKTIONSSTÖRUNGEN mit Bewusstseinstrübung (Coma oder Praecoma hepaticum) 2 − wenn b Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
1 Fachinformation (Zusammenfassung der Produkteigenschaften/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Torasemid STADA ® 5 mg Tabletten Torasemid STADA ® 10 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Torasemid STADA_ _®_ _ 5 mg Tabletten _ 1 Tablette enthält 5 mg Torasemid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung 1 Tablette enthält 55,52 mg Lactose. _Torasemid STADA_ _®_ _ 10 mg Tabletten _ 1 Tablette enthält 10 mg Torasemid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung 1 Tablette enthält 111,04 mg Lactose. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter Pkt. 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Weiße bis fast weiße, runde, bikonvexe Tablette mit einseitiger Bruchkerbe_ _ _ _ Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. _ _ 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung und Vorbeugung des Wiederauftretens kardialer Ödeme und/oder Ergüsse aufgrund einer Herzinsuffizienz. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Die Therapie wird mit täglich 5 mg Torasemid begonnen. Diese Dosis stellt normalerweise auch die Erhaltungsdosis dar. Bei unzureichender Wirksamkeit kann in Abhängigkeit von dem Schweregrad des Krankheitsbildes die Dosis auf bis zu 20 mg Torasemid pro Tag gesteigert 2 werden. Die Behandlung mit 10 mg Torasemid ist angezeigt, wenn die Normaldosierung von 5 mg Torasemid pro Tag unzureichend wirkt. In diesen Fällen werden täglich 10 mg Torasemid eingenommen, in Abhängigkeit vom Schweregrad des Krankheitsbildes kann die Dosis auf bis zu 20 mg Torasemid gesteigert werden. Kinder unter 12 Jahren Bei Kindern unter 12 Jahren liegen keine Erfahrungen zur Anwendung von Torasemid vor. Torasemid sollte daher nicht bei Kindern angewendet werden (siehe Pkt. 4.4). Ältere Patienten Für ältere Patienten gelten keine abweichenden Dosierungsempfehlungen. Ausreichende vergleichende Untersuchungen zwischen älteren und jüngeren Patienten liegen jedoch nicht vor. Patienten mit Leberinsuffizienz Bei Patienten mit Leberinsuffizienz ist Vorsicht geboten, da die P Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը