Šalis: Norvegija
kalba: norvegų
Šaltinis: Statens legemiddelverk
Tolvaptan
Teva B.V.
C03XA01
Tolvaptan
30 mg / 60 mg
Tablett
Blisterpakning 28 stk
C
Markedsført
2022-04-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN TOLVAPTAN TEVA B.V. 15 MG TABLETTER TOLVAPTAN TEVA B.V. 30 MG TABLETTER TOLVAPTAN TEVA B.V. 15 MG TABLETTER + TOLVAPTAN TEVA B.V. 45 MG TABLETTER TOLVAPTAN TEVA B.V. 30 MG TABLETTER + TOLVAPTAN TEVA B.V. 60 MG TABLETTER TOLVAPTAN TEVA B.V. 30 MG TABLETTER + TOLVAPTAN TEVA B.V. 90 MG TABLETTER TOLVAPTAN Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Tolvaptan Teva B.V. er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Tolvaptan Teva B.V. 3. Hvordan du bruker Tolvaptan Teva B.V. 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Tolvaptan Teva B.V. 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Tolvaptan Teva B.V. er og hva det brukes mot Tolvaptan Teva B.V. inneholder virkestoffet tolvaptan som blokkerer effekten av vasopressin, et hormon som forårsaker dannelsen av cyster i nyrene til pasienter med ADPKD. Ved å blokkere virkningen av vasopressin, bremser Tolvaptan Teva B.V. utvikling av nyrecyster hos pasienter med ADPKD, reduserer symptomene på sykdommen og øker urinproduksjonen. Tolvaptan Teva B.V. er et legemiddel som brukes til å behandle en sykdom som kalles "autosomal dominant polycystisk nyresykdom" (ADPKD). Denne sykdommen fører til vekst av væskefylte cyster i nyrene, som legger press på omkringliggende vev og reduserer nyrefunksjonen, og kan muligens føre til nyresvikt. Tolvaptan Teva B.V. brukes til å beha Perskaitykite visą dokumentą
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Tolvaptan Teva B.V. 15 mg tabletter Tolvaptan Teva B.V. 30 mg tabletter Tolvaptan Teva B.V. 15 mg tabletter + Tolvaptan Teva B.V. 45 mg tabletter Tolvaptan Teva B.V. 30 mg tabletter + Tolvaptan Teva B.V. 60 mg tabletter Tolvaptan Teva B.V. 30 mg tabletter + Tolvaptan Teva B.V. 90 mg tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Tolvaptan Teva B.V. 15 mg tabletter Hver tablett inneholder 15 mg tolvaptan. Hjelpestoffer med kjent effekt Hver 15 mg tablett inneholder ca. 20 mg laktose (som monohydrat). Tolvaptan Teva B.V. 30 mg tabletter Hver tablett inneholder 30 mg tolvaptan. Hjelpestoffer med kjent effekt Hver 30 mg tablett inneholder ca. 41 mg laktose (som monohydrat). Tolvaptan Teva B.V. 15 mg tabletter + Tolvaptan Teva B.V. 45 mg tabletter Hver 15 mg tablett inneholder 15 mg tolvaptan. Hver 45 mg tablett inneholder 45 mg tolvaptan. Hjelpestoffer med kjent effekt Hver 15 mg tablett inneholder ca. 20 mg laktose (som monohydrat). Hver 45 mg tablett inneholder ca. 61 mg laktose (som monohydrat). Tolvaptan Teva B.V. 30 mg tabletter + Tolvaptan Teva B.V. 60 mg tabletter Hver 30 mg tablett inneholder 30 mg tolvaptan. Hver 60 mg tablett inneholder 60 mg tolvaptan. Hjelpestoffer med kjent effekt Hver 30 mg tablett inneholder ca. 41 mg laktose (som monohydrat). Hver 60 mg tablett inneholder ca. 82 mg laktose (som monohydrat). Tolvaptan Teva B.V. 30 mg tabletter + Tolvaptan Teva B.V. 90 mg tabletter Hver 30 mg tablett inneholder 30 mg tolvaptan. Hver 90 mg tablett inneholder 90 mg tolvaptan. Hjelpestoffer med kjent effekt Hver 30 mg tablett inneholder ca. 41 mg laktose (som monohydrat). Hver 90 mg tablett inneholder ca. 123 mg laktose (som monohydrat). For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett. Tolvaptan Teva B.V. 15 mg tabletter 2 Hvit til off-white, rund tablett uten drasjering, med hakk og med delestrek på begge sider. Tabletten er merket «A» og «3» på hver sin side av delestreken på den ene siden. Diameteren er ca. 5,50 mm. Tabletten kan deles Perskaitykite visą dokumentą