Tolvaptan Teva B.V. 30 mg / 60 mg

Nazione: Norvegia

Lingua: norvegese

Fonte: Statens legemiddelverk

Principio attivo:

Tolvaptan

Commercializzato da:

Teva B.V.

Codice ATC:

C03XA01

INN (Nome Internazionale):

Tolvaptan

Dosaggio:

30 mg / 60 mg

Forma farmaceutica:

Tablett

Confezione:

Blisterpakning 28 stk

Tipo di ricetta:

C

Stato dell'autorizzazione:

Markedsført

Data dell'autorizzazione:

2022-04-01

Foglio illustrativo

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
TOLVAPTAN TEVA B.V. 15 MG TABLETTER
TOLVAPTAN TEVA B.V. 30 MG TABLETTER
TOLVAPTAN TEVA B.V. 15 MG TABLETTER + TOLVAPTAN TEVA B.V. 45
MG TABLETTER
TOLVAPTAN TEVA B.V. 30 MG TABLETTER + TOLVAPTAN TEVA B.V. 60
MG TABLETTER
TOLVAPTAN TEVA B.V. 30 MG TABLETTER + TOLVAPTAN TEVA B.V. 90
MG TABLETTER
TOLVAPTAN
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Tolvaptan Teva B.V. er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Tolvaptan Teva B.V.
3.
Hvordan du bruker Tolvaptan Teva B.V.
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Tolvaptan Teva B.V.
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Tolvaptan Teva B.V. er og hva det brukes mot
Tolvaptan Teva B.V. inneholder virkestoffet tolvaptan som blokkerer
effekten av vasopressin, et hormon
som forårsaker dannelsen av cyster i nyrene til pasienter med ADPKD.
Ved å blokkere virkningen av
vasopressin, bremser Tolvaptan Teva B.V. utvikling av nyrecyster hos
pasienter med ADPKD, reduserer
symptomene på sykdommen og øker urinproduksjonen.
Tolvaptan Teva B.V. er et legemiddel som brukes til å behandle en
sykdom som kalles "autosomal
dominant polycystisk nyresykdom" (ADPKD). Denne sykdommen fører til
vekst av væskefylte cyster i
nyrene, som legger press på omkringliggende vev og reduserer
nyrefunksjonen, og kan muligens føre til
nyresvikt. Tolvaptan Teva B.V. brukes til å beha

Scheda tecnica

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Tolvaptan Teva B.V. 15 mg tabletter
Tolvaptan Teva B.V. 30 mg tabletter
Tolvaptan Teva B.V. 15 mg tabletter + Tolvaptan Teva B.V. 45 mg
tabletter
Tolvaptan Teva B.V. 30 mg tabletter + Tolvaptan Teva B.V. 60 mg
tabletter
Tolvaptan Teva B.V. 30 mg tabletter + Tolvaptan Teva B.V. 90 mg
tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Tolvaptan Teva B.V. 15 mg tabletter
Hver tablett inneholder 15 mg tolvaptan.
Hjelpestoffer med kjent effekt
Hver 15 mg tablett inneholder ca. 20 mg laktose (som monohydrat).
Tolvaptan Teva B.V. 30 mg tabletter
Hver tablett inneholder 30 mg tolvaptan.
Hjelpestoffer med kjent effekt
Hver 30 mg tablett inneholder ca. 41 mg laktose (som monohydrat).
Tolvaptan Teva B.V. 15 mg tabletter + Tolvaptan Teva B.V. 45 mg
tabletter
Hver 15 mg tablett inneholder 15 mg tolvaptan.
Hver 45 mg tablett inneholder 45 mg tolvaptan.
Hjelpestoffer med kjent effekt
Hver 15 mg tablett inneholder ca. 20 mg laktose (som monohydrat).
Hver 45 mg tablett inneholder ca. 61 mg laktose (som monohydrat).
Tolvaptan Teva B.V. 30 mg tabletter + Tolvaptan Teva B.V. 60 mg
tabletter
Hver 30 mg tablett inneholder 30 mg tolvaptan.
Hver 60 mg tablett inneholder 60 mg tolvaptan.
Hjelpestoffer med kjent effekt
Hver 30 mg tablett inneholder ca. 41 mg laktose (som monohydrat).
Hver 60 mg tablett inneholder ca. 82 mg laktose (som monohydrat).
Tolvaptan Teva B.V. 30 mg tabletter + Tolvaptan Teva B.V. 90 mg
tabletter
Hver 30 mg tablett inneholder 30 mg tolvaptan.
Hver 90 mg tablett inneholder 90 mg tolvaptan.
Hjelpestoffer med kjent effekt
Hver 30 mg tablett inneholder ca. 41 mg laktose (som monohydrat).
Hver 90 mg tablett inneholder ca. 123 mg laktose (som monohydrat).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett.
Tolvaptan Teva B.V. 15 mg tabletter
2
Hvit til off-white, rund tablett uten drasjering, med hakk og med
delestrek på begge sider. Tabletten er
merket «A» og «3» på hver sin side av delestreken på den ene
siden.
Diameteren er ca. 5,50 mm.
Tabletten kan deles