Tolracol 50 mg/ml suspensão oral para suínos, bovinos e ovinos

Šalis: Portugalija

kalba: portugalų

Šaltinis: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

Veiklioji medžiaga:

Toltrazurilo 50.0 mg

Prieinama:

KRKA

ATC kodas:

QP51AJ01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Toltrazuril

Vaisto forma:

Suspensão oral

Vartojimo būdas:

Via oral

Recepto tipas:

MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária

Farmakoterapinė grupė:

Suínos (leitões 3 - 5 dias de idade), Bovinos (vitelas em explorações leiteiras), Ovinos (cordeiros)

Gydymo sritis:

Toltrazuril

Produkto santrauka:

Intervalo de Segurança: Carne e Vísceras (suínos) - 77 dias; Carne e Vísceras (bovinos) - 63 dias; Carne e Vísceras (ovinos) - 42 dias; Leite (bovinos) - Não é autorizada a administração a fêmeas lactantes produtoras de leite destinado ao consumo humano; Leite (ovinos) - Não é autorizada a administração a fêmeas lactantes produtoras de leite destinado ao consumo humano; ; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 250 ml 831/01/14DFVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 1000 ml 831/01/14DFVPT Autorizado Sim

Prekės savybės

DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV
ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM NOVEMBRO 2021
PÁGINA 1 DE 20
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV
ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM NOVEMBRO 2021
PÁGINA 2 DE 20
1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Tolracol 50 mg/ml suspensão oral para suínos, bovinos e ovinos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml de suspensão oral contém:
SUBSTÂNCIA ATIVA:
Toltrazuril 50 mg
EXCIPIENTES:
Benzoato de sódio (E211)
2.1 mg
Propionato de sódio (E281)
2.1 mg
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Suspensão oral.
Suspensão espessa de cor branca.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE(S)-ALVO
Suínos (leitões 3 - 5 dias de idade).
Bovinos (vitelas em explorações leiteiras).
Ovinos (cordeiros).
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
Suínos:
Prevenção dos sinais clínicos de coccidiose em leitões
recém-nascidos (3 – 5 dias de idade) em
explorações com história clínica confirmada de coccidiose causada
por _Cystoisospora suis_.
Bovinos:
Prevenção dos sinais clínicos de coccidiose e redução da
disseminação de
oocistos em vitelas
estabuladas de substituição de vacas produtoras de leite destinado
ao consumo humano (vacas
leiteiras), em explorações com história clínica confirmada de
coccidiose causada por _Eimeria bovis_ ou
_Eimeria_ _zuernii_.
Ovinos:
Prevenção dos sinais clínicos de coccidiose e redução da
disseminação de oocistos em cordeiros em
explorações com história clínica confirmada de coccidiose causada
por _Eimeria crandallis_ e _Eimeria _
_ovinoidalis._
DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV
ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM NOVEMBRO 2021
PÁGINA 3 DE 20
4.3
CONTRAINDICAÇÕES
Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância ativa ou
a algum dos excipientes.
Bovinos (por razões ambientais):
Não administrar a vitelas com mais de 80 kg de peso vivo.
Não administr