Tolracol 50 mg/ml suspensão oral para suínos, bovinos e ovinos

Country: Portugal

Language: Portuguese

Source: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

Active ingredient:

Toltrazurilo 50.0 mg

Available from:

KRKA

ATC code:

QP51AJ01

INN (International Name):

Toltrazuril

Pharmaceutical form:

Suspensão oral

Administration route:

Via oral

Prescription type:

MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária

Therapeutic group:

Suínos (leitões 3 - 5 dias de idade), Bovinos (vitelas em explorações leiteiras), Ovinos (cordeiros)

Therapeutic area:

Toltrazuril

Product summary:

Intervalo de Segurança: Carne e Vísceras (suínos) - 77 dias; Carne e Vísceras (bovinos) - 63 dias; Carne e Vísceras (ovinos) - 42 dias; Leite (bovinos) - Não é autorizada a administração a fêmeas lactantes produtoras de leite destinado ao consumo humano; Leite (ovinos) - Não é autorizada a administração a fêmeas lactantes produtoras de leite destinado ao consumo humano; ; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 250 ml 831/01/14DFVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 1000 ml 831/01/14DFVPT Autorizado Sim

Summary of Product characteristics

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ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
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1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Tolracol 50 mg/ml suspensão oral para suínos, bovinos e ovinos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml de suspensão oral contém:
SUBSTÂNCIA ATIVA:
Toltrazuril 50 mg
EXCIPIENTES:
Benzoato de sódio (E211)
2.1 mg
Propionato de sódio (E281)
2.1 mg
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Suspensão oral.
Suspensão espessa de cor branca.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE(S)-ALVO
Suínos (leitões 3 - 5 dias de idade).
Bovinos (vitelas em explorações leiteiras).
Ovinos (cordeiros).
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
Suínos:
Prevenção dos sinais clínicos de coccidiose em leitões
recém-nascidos (3 – 5 dias de idade) em
explorações com história clínica confirmada de coccidiose causada
por _Cystoisospora suis_.
Bovinos:
Prevenção dos sinais clínicos de coccidiose e redução da
disseminação de
oocistos em vitelas
estabuladas de substituição de vacas produtoras de leite destinado
ao consumo humano (vacas
leiteiras), em explorações com história clínica confirmada de
coccidiose causada por _Eimeria bovis_ ou
_Eimeria_ _zuernii_.
Ovinos:
Prevenção dos sinais clínicos de coccidiose e redução da
disseminação de oocistos em cordeiros em
explorações com história clínica confirmada de coccidiose causada
por _Eimeria crandallis_ e _Eimeria _
_ovinoidalis._
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4.3
CONTRAINDICAÇÕES
Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância ativa ou
a algum dos excipientes.
Bovinos (por razões ambientais):
Não administrar a vitelas com mais de 80 kg de peso vivo.
Não administr