Tobrasone 3 mg/ ml / 1 mg/ ml

Šalis: Norvegija

kalba: norvegų

Šaltinis: Statens legemiddelverk

Veiklioji medžiaga:

Tobramycin / Deksametason

Prieinama:

NOVARTIS NORGE AS

ATC kodas:

S01CA01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Tobramycin / Dexamethasone

Dozė:

3 mg/ ml / 1 mg/ ml

Vaisto forma:

Øyedråper, suspensjon

Vienetai pakuotėje:

Flaske av plast med dråpespiss 5 ml

Recepto tipas:

C

Autorizacija statusas:

Markedsført

Leidimo data:

2006-08-15

Pakuotės lapelis

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
TOBRASONE 3 MG/ML/1 MG/ML ØYEDRÅPER, SUSPENSJON
TOBRAMYCIN OG DEKSAMETASON
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
TA VARE PÅ DETTE PAKNINGSVEDLEGGET. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek HVIS DU HAR FLERE SPØRSMÅL ELLER TRENGER MER
INFORMASJON.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. IKKE GI DET VIDERE TIL
ANDRE. Det kan skade dem, selv
om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
KONTAKT LEGE ELLER APOTEK DERSOM DU OPPLEVER BIVIRKNINGER. Dette
gjelder også bivirkninger
som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Tobrasone er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Tobrasone
3.
Hvordan du bruker Tobrasone
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Tobrasone
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Tobrasone er og hva det brukes mot
TOBRASONE inneholder deksametason, et kortikosteroid, og tobramycin,
et antibiotikum som er virksomt
overfor en lang rekke mikroorganismer som kan gi infeksjon i øyet.
DET BRUKES FOR Å FOREBYGGE OG BEHANDLE BETENNELSE og forebygge mulig
infeksjon på øyet etter grå
stær-operasjon hos voksne og barn over 2 år.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Tobrasone
Bruk ikke Tobrasone
•
dersom du har eller tror du har en INFEKSJON PÅ ØYET. Bruk av
kortikosteroider kan forverre
infeksjoner.
•
dersom du har SEKRET SOM RENNER fra øyet.
•
dersom du har ET RØDT ØYE som du ennå ikke har konsultert en lege
med.
•
dersom du er ALLERGISK OVERFOR tobramycin, deksametason eller noen av
de andre innholdsstoffene
i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Ta kontakt med lege for råd hvis noe av dette gjelder for deg.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Tobrasone:
•
Hvis du har en lidelse som forårsaker AT ØYETS VE

Prekės savybės

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Tobrasone 3 mg/ml / 1 mg/ml øyedråper, suspensjon.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml inneholder: 3 mg tobramycin og 1 mg deksametason
Hjelpestoff med kjent effekt
1 ml suspensjon inneholder 0,1 mg benzalkoniumklorid
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Øyedråper, suspensjon
Hvit til off-white suspensjon
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
For å forebygge og behandle betennelse, og for å forebygge infeksjon
assosiert med kataraktkirurgi
hos voksne og barn over 2 år.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Voksne_
En dråpe i konjunktivalsekken(e) hver 4.-6. time mens pasienten er
våken. I løpet av de første 24-
48 timer kan doseringen økes til en dråpe hver 2. time mens
pasienten er våken. Behandlingen skal
fortsettes i 14 dager, men ikke lengre enn i 24 dager. Doseringen bør
reduseres gradvis ved forbedrede
kliniske tegn. Det er viktig at behandlingen ikke avsluttes for
tidlig.
_Eldre_
Kliniske undersøkelser indikerer at ingen dosejustering er nødvendig
for behandling av eldre
pasienter.
_Pediatrisk populasjon_
Tobrasone kan brukes til barn over 2 år med samme dose som for
voksne. For tiden tilgjengelige data
er beskrevet i pkt. 5.1.
Sikkerhet og effekt av Tobrasone hos barn under 2 år har ikke blitt
fastslått. Det finnes ingen
tilgjengelige data.
_Bruk ved nedsatt lever- og nyrefunksjon: _
Tobrasone har ikke vært studert hos disse pasientpopulasjonene.
Administrasjonsmåte
Okulær bruk.
2
Rist flasken grundig før bruk. For å unngå kontaminering av
dråpespissen og suspensjonen, vær nøye
slik at dråpespissen ikke berører øyelokkene, omgivelsene rundt
øyet eller andre overflater. Hold
flasken godt lukket når den ikke er i bruk. Hvis mansjetten på
korken er løs etter at korken er tatt av,
fjernes den før bruk.
Forsiktig lukking av øyelokk(ene) og nasolakrimal okklusjon i minst 1
minutt etter administrering
anbefales. Dette kan redusere den systemiske absorpsjonen av
legemidler administrert okulært