देश: नॉर्वे
भाषा: नॉर्वेजियाई
स्रोत: Statens legemiddelverk
Tobramycin / Deksametason
NOVARTIS NORGE AS
S01CA01
Tobramycin / Dexamethasone
3 mg/ ml / 1 mg/ ml
Øyedråper, suspensjon
Flaske av plast med dråpespiss 5 ml
C
Markedsført
2006-08-15
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN TOBRASONE 3 MG/ML/1 MG/ML ØYEDRÅPER, SUSPENSJON TOBRAMYCIN OG DEKSAMETASON Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • TA VARE PÅ DETTE PAKNINGSVEDLEGGET. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek HVIS DU HAR FLERE SPØRSMÅL ELLER TRENGER MER INFORMASJON. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. IKKE GI DET VIDERE TIL ANDRE. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • KONTAKT LEGE ELLER APOTEK DERSOM DU OPPLEVER BIVIRKNINGER. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Tobrasone er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Tobrasone 3. Hvordan du bruker Tobrasone 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Tobrasone 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Tobrasone er og hva det brukes mot TOBRASONE inneholder deksametason, et kortikosteroid, og tobramycin, et antibiotikum som er virksomt overfor en lang rekke mikroorganismer som kan gi infeksjon i øyet. DET BRUKES FOR Å FOREBYGGE OG BEHANDLE BETENNELSE og forebygge mulig infeksjon på øyet etter grå stær-operasjon hos voksne og barn over 2 år. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Tobrasone Bruk ikke Tobrasone • dersom du har eller tror du har en INFEKSJON PÅ ØYET. Bruk av kortikosteroider kan forverre infeksjoner. • dersom du har SEKRET SOM RENNER fra øyet. • dersom du har ET RØDT ØYE som du ennå ikke har konsultert en lege med. • dersom du er ALLERGISK OVERFOR tobramycin, deksametason eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). Ta kontakt med lege for råd hvis noe av dette gjelder for deg. Advarsler og forsiktighetsregler Snakk med lege eller apotek før du bruker Tobrasone: • Hvis du har en lidelse som forårsaker AT ØYETS VE पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Tobrasone 3 mg/ml / 1 mg/ml øyedråper, suspensjon. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml inneholder: 3 mg tobramycin og 1 mg deksametason Hjelpestoff med kjent effekt 1 ml suspensjon inneholder 0,1 mg benzalkoniumklorid For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Øyedråper, suspensjon Hvit til off-white suspensjon 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER For å forebygge og behandle betennelse, og for å forebygge infeksjon assosiert med kataraktkirurgi hos voksne og barn over 2 år. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering _Voksne_ En dråpe i konjunktivalsekken(e) hver 4.-6. time mens pasienten er våken. I løpet av de første 24- 48 timer kan doseringen økes til en dråpe hver 2. time mens pasienten er våken. Behandlingen skal fortsettes i 14 dager, men ikke lengre enn i 24 dager. Doseringen bør reduseres gradvis ved forbedrede kliniske tegn. Det er viktig at behandlingen ikke avsluttes for tidlig. _Eldre_ Kliniske undersøkelser indikerer at ingen dosejustering er nødvendig for behandling av eldre pasienter. _Pediatrisk populasjon_ Tobrasone kan brukes til barn over 2 år med samme dose som for voksne. For tiden tilgjengelige data er beskrevet i pkt. 5.1. Sikkerhet og effekt av Tobrasone hos barn under 2 år har ikke blitt fastslått. Det finnes ingen tilgjengelige data. _Bruk ved nedsatt lever- og nyrefunksjon: _ Tobrasone har ikke vært studert hos disse pasientpopulasjonene. Administrasjonsmåte Okulær bruk. 2 Rist flasken grundig før bruk. For å unngå kontaminering av dråpespissen og suspensjonen, vær nøye slik at dråpespissen ikke berører øyelokkene, omgivelsene rundt øyet eller andre overflater. Hold flasken godt lukket når den ikke er i bruk. Hvis mansjetten på korken er løs etter at korken er tatt av, fjernes den før bruk. Forsiktig lukking av øyelokk(ene) og nasolakrimal okklusjon i minst 1 minutt etter administrering anbefales. Dette kan redusere den systemiske absorpsjonen av legemidler administrert okulært पूरा दस्तावेज़ पढ़ें