Šalis: Italija
kalba: italų
Šaltinis: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Desametasone e antiinfettivi
BAUSCH & LOMB-IOM S.P.A.
S01CA01
Dexamethasone and antiinfettivi
"3 MG/ML + 1 MG/ML COLLIRIO, SOSPENSIONE" FLACONE 5 ML
M
Desametasone e antiinfettivi
040276014 - 3 MG/ML + 1 MG/ML COLLIRIO, SOSPENSIONE FLACONE 5 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE TOBRAMICINA DESAMETASONE BAUSCH & LOMB 3 MG/ML + 1 MG/ML COLLIRIO, SOSPENSIONE Tobramicina/Desametasone LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Tobramicina Desametasone Bausch & Lomb e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Tobramicina Desametasone Bausch & Lomb 3. Come usare Tobramicina Desametasone Bausch & Lomb 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Tobramicina Desametasone Bausch & Lomb 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1.CHE COS’È TOBRAMICINA DESAMETASONE BAUSCH & LOMB E A COSA SERVE Tobramicina Desametasone Bausch & Lomb contiene desametasone che ha un effetto antiinfiammatorio. Tobramicina Desametasone Bausch & Lomb contiene anche tobramicina che è un antibiotico che agisce contro diversi batteri che possono causare infezioni. Tobramicina Desametasone Bausch & Lomb è utilizzato per prevenire e curare le infiammazioni dell’occhio e prevenire infezioni batteriche dopo interventi di cataratta in adulti e bambini a partire dai 2 anni di età. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE TOBRAMICINA DESAMETASONE BAUSCH & LOMB NON USI TOBRAMICINA DESAMETASONE BAUSCH & LOMB: • Se è allergico (ipersensibile) a tobramicina, desametasone o uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale ( elencati al paragrafo 6). • Se ha o pensa di poter avere un’infezione agli occhi. • Se presenta una secrezione appiccicosa dagli occhi. Perskaitykite visą dokumentą
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Tobramicina Desametasone Bausch & Lomb 3 mg/ml + 1 mg/ml collirio, sospensione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml di sospensione contiene 3 mg di tobramicina ed 1 mg di desametasone. Eccipienti con effetti noti: contiene 0,1 mg/ml di benzalconio cloruro. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Collirio, sospensione Sospensione bianco latte 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Tobramicina Desametasone Bausch & Lomb 3 mg/ml + 1 mg/ml collirio, sospensione è indicato per la riduzione dell’infiammazione intraoculare e della contaminazione batterica della superficie oculare dopo intervento di cataratta in adulti e bambini a partire dai 2 anni di età. Devono essere tenute in considerazione le linee guida ufficiali sull’uso appropriato degli antibiotici. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia _Adulti_ Instillare una goccia nel sacco congiuntivale ogni 4-6 ore durante il giorno. Durante le prime 24-48 ore il dosaggio può essere aumentato ad una goccia ogni 2 ore. La somministrazione dovrebbe essere continuativa per 14 giorni e non eccedere i 24 giorni. La frequenza di somministrazione dovrebbe essere diminuita gradualmente sulla base del miglioramento dei segni clinici. Non si deve interrompere prematuramente il trattamento. _Anziani_ Studi clinici hanno dimostrato che non sono necessarie modifiche del dosaggio negli anziani. _Popolazione pediatrica_ Tobramicina/desametasone può essere usato nei bambini a partire dai 2 anni di età allo stesso dosaggio previsto per gli adulti. I dati disponibili attualmente sono riportati al Paragrafo 5.1. La sicurezza e l’efficacia nei bambini al di sotto dei 2 anni di età non sono state stabilite e non ci sono dati disponibili. Agitare bene il flacone prima dell’uso. Modo di somministrazione Uso oftalmico. Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disput Perskaitykite visą dokumentą