TOBRAMICINA DESAMETASONE BAUSCH & LOMB

Land: Italien

Sprache: Italienisch

Quelle: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Wirkstoff:

Desametasone e antiinfettivi

Verfügbar ab:

BAUSCH & LOMB-IOM S.P.A.

ATC-Code:

S01CA01

INN (Internationale Bezeichnung):

Dexamethasone and antiinfettivi

Einheiten im Paket:

"3 MG/ML + 1 MG/ML COLLIRIO, SOSPENSIONE" FLACONE 5 ML

Klasse:

M

Therapiebereich:

Desametasone e antiinfettivi

Produktbesonderheiten:

040276014 - 3 MG/ML + 1 MG/ML COLLIRIO, SOSPENSIONE FLACONE 5 ML - Autorizzato

Berechtigungsstatus:

Autorizzato

Gebrauchsinformation

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
TOBRAMICINA DESAMETASONE BAUSCH & LOMB 3 MG/ML + 1 MG/ML COLLIRIO,
SOSPENSIONE
Tobramicina/Desametasone
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è Tobramicina Desametasone Bausch & Lomb e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Tobramicina Desametasone Bausch &
Lomb
3. Come usare Tobramicina Desametasone Bausch & Lomb
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Tobramicina Desametasone Bausch & Lomb
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.CHE COS’È TOBRAMICINA DESAMETASONE BAUSCH & LOMB E A COSA SERVE
Tobramicina Desametasone Bausch & Lomb contiene desametasone che ha un
effetto antiinfiammatorio.
Tobramicina Desametasone Bausch & Lomb contiene anche tobramicina che
è un antibiotico che agisce
contro diversi batteri che possono causare infezioni.
Tobramicina Desametasone Bausch & Lomb è utilizzato per prevenire e
curare le infiammazioni dell’occhio
e prevenire infezioni batteriche dopo interventi di cataratta in
adulti e bambini a partire dai 2 anni di età.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE TOBRAMICINA DESAMETASONE BAUSCH &
LOMB
NON USI TOBRAMICINA DESAMETASONE BAUSCH & LOMB:
•
Se è allergico (ipersensibile) a tobramicina, desametasone o uno
qualsiasi degli altri componenti di
questo medicinale ( elencati al paragrafo 6).
•
Se ha o pensa di poter avere un’infezione agli occhi.
•
Se presenta una secrezione appiccicosa dagli occhi.

Fachinformation

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Tobramicina Desametasone Bausch & Lomb 3 mg/ml + 1 mg/ml collirio,
sospensione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di sospensione contiene 3 mg di tobramicina ed 1 mg di
desametasone.
Eccipienti con effetti noti: contiene 0,1 mg/ml di benzalconio
cloruro.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Collirio, sospensione
Sospensione bianco latte
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Tobramicina Desametasone Bausch & Lomb 3 mg/ml + 1 mg/ml collirio,
sospensione è indicato per la
riduzione dell’infiammazione intraoculare e della contaminazione
batterica della superficie oculare dopo
intervento di cataratta in adulti e bambini a partire dai 2 anni di
età.
Devono essere tenute in considerazione le linee guida ufficiali
sull’uso appropriato degli antibiotici.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti_
Instillare una goccia nel sacco congiuntivale ogni 4-6 ore durante il
giorno. Durante le prime 24-48 ore il
dosaggio può essere aumentato ad una goccia ogni 2 ore. La
somministrazione dovrebbe essere continuativa
per 14 giorni e non eccedere i 24 giorni. La frequenza di
somministrazione dovrebbe essere diminuita
gradualmente sulla base del miglioramento dei segni clinici. Non si
deve interrompere prematuramente il
trattamento.
_Anziani_
Studi clinici hanno dimostrato che non sono necessarie modifiche del
dosaggio negli anziani.
_Popolazione pediatrica_
Tobramicina/desametasone può essere usato nei bambini a partire dai 2
anni di età allo stesso dosaggio
previsto per gli adulti. I dati disponibili attualmente sono riportati
al Paragrafo 5.1. La sicurezza e l’efficacia
nei bambini al di sotto dei 2 anni di età non sono state stabilite e
non ci sono dati disponibili. Agitare bene il
flacone prima dell’uso.
Modo di somministrazione
Uso oftalmico.
Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disput