TOBRADEX

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Tobramicinas/Deksametazonas

Prieinama:

Adeofarma, UAB

ATC kodas:

S01CA01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Tobramicinas/Deksametazonas

Dozė:

3 mg/1 mg/ml

Vaisto forma:

akių lašai (suspensija)

Vartojimo būdas:

vartoti ant akių

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Dexamethasone and antiinfectives

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

2016-06-07

Prekės savybės

A. ŽENKLINIMAS
1
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
Kartono dėžutė
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
TOBRADEX 3 mg/1 mg/ml akių lašai (suspensija)
Tobramicinas, deksametazonas
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
1 ml suspensijos yra 3 mg tobramicino ir 1 mg deksametazono.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Benzalkonio chloridas, dinatrio edetatas, natrio chloridas, bevandenis
natrio sulfatas (E514),
tiloksapolis, hidroksietilceliuliozė, sulfato rūgštis ir (arba)
natrio hidroksidas (reguliuoti pH),
išgrynintas vanduo.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Akių lašai (suspensija).
1
x 5 ml
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti ant akių. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
Prieš vartojant, talpyklę reikia gerai suplakti.
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki {MMMM/mm} [metai, mėnuo]
Pirmą kartą atidarius talpyklę, suspensijos tinkamumo laikas – 4
savaitės.
2
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25

C temperatūroje, originalioje pakuotėje.
Negalima užšaldyti.
Laikyti talpyklę stačią.
Laikyti talpyklę sandarią.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Adeofarma“.
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI)
Lyg.imp.Nr.: LT/L/16/0384/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistinis preparatas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Tobradex
Gamintojas: S.A. Alcon-Couvreur N.V.
Rijksweg 14, B-2870 Puurs
Belgija
Perpakavo UAB „Entafarma“.
Perpak.serija:
3
_Lygiagrečiai importuojamas vaistinis preparatas nuo referencinio
vaistinio preparato skiriasi_
_laikymo sąlygomis:_
_ lygiagrečiai importuo