Tizagelan 2 mg Tabletki

Šalis: Lenkija

kalba: lenkų

Šaltinis: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Veiklioji medžiaga:

Tizanidini hydrochloridum

Prieinama:

G.L. Pharma GmbH

ATC kodas:

M03BX02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Tizanidinum

Dozė:

2 mg

Vaisto forma:

Tabletki

Produkto santrauka:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 09008732014341; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 09008732014358

Autorizacija statusas:

2027-04-07

Pakuotės lapelis

1
ULOTKA DOŁ
ą
CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
TIZAGELAN, 2 MG, TABLETKI
TIZAGELAN, 4 MG, TABLETKI
_Tizanidinum _
NALE
ż
Y UWA
ż
NIE ZAPOZNA
ć SI
ę Z TRE
ś
CI
ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA
ż ZAWIERA ONA
INFORMACJE WA
ż
NE DLA PACJENTA.
-
Nale
ż
y zachowa
ć
t
ę
ulotk
ę
, aby w razie potrzeby móc j
ą
ponownie przeczyta
ć
.
-
W razie jakichkolwiek w
ą
tpliwo
ś
ci nale
ż
y zwróci
ć
si
ę
do lekarza, farmaceuty lub piel
ę
gniarki.
-
Lek ten przepisano
ś
ci
ś
le okre
ś
lonej osobie. Nie nale
ż
y go przekazywa
ć
innym. Lek mo
ż
e
zaszkodzi
ć
innej osobie, nawet je
ś
li objawy jej choroby s
ą
takie same.
-
Je
ś
li u pacjenta wyst
ą
pi
ą
jakiekolwiek objawy niepo
żą
dane, w tym wszelkie objawy
niepo
żą
dane niewymienione w tej ulotce, nale
ż
y powiedzie
ć
o tym lekarzowi, farmaceucie lub
piel
ę
gniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TRE
ś
CI ULOTKI
1.
Co to jest lek Tizagelan i w jakim celu si
ę
go stosuje
2.
Informacje wa
ż
ne przed zastosowaniem leku Tizagelan
3.
Jak przyjmowa
ć
lek Tizagelan
4.
Mo
ż
liwe działania niepo
żą
dane
5.
Jak przechowywa
ć
lek Tizagelan
6.
Zawarto
ść
opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK TIZAGELAN I W JAKIM CELU SI
ę GO STOSUJE
Lek Tizagelan nale
ż
y do grupy leków zwiotczaj
ą
cych mi
ęś
nie szkieletowe.
Lek Tizagelan mo
ż
e by
ć
przepisany przez lekarza w celu leczenia skurczów mi
ęś
ni spowodowanych
pewnymi schorzeniami kr
ę
gosłupa lub w wyniku operacji dotycz
ą
cej układu mi
ęś
niowo-
szkieletowego (na przykład kr
ę
gów lub stawu biodrowego).
Lek Tizagelan mo
ż
e by
ć
równie
ż
przepisany w celu leczenia skurczów mi
ęś
ni wyst
ę
puj
ą
cych w
wyniku zaburze
ń
układu nerwowego, takich jak stwardnienie rozsiane i po udarze
mózgu.
2.
INFORMACJE WA
ż
NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU TIZAGELAN
_ _
KIEDY NIE STOSOWA
ć LEKU TIZAGELAN:
−
je
ś
li pacjent ma uczulenie na substancj
ę
czynn
ą
lub którykolwiek z pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6).
−
w przypadku ci

Prekės savybės

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Tizagelan, 2 mg, tabletki
Tizagelan, 4 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
Tizagelan, 2 mg, tabletki
Ka
ż
da tabletka zawiera: 2 mg tyzanidyny (w postaci 2,29 mg tyzanidyny
chlorowodorku).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Ka
ż
da tabletka zawiera: 106,79 mg laktozy jednowodnej i 11,76 mg
sacharozy.
Tizagelan, 4 mg, tabletki
Ka
ż
da tabletka zawiera: 4 mg tyzanidyny (w postaci 4,57 mg tyzanidyny
chlorowodorku).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Ka
ż
da tabletka zawiera: 104,51 mg laktozy jednowodnej i 11,76 mg
sacharozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Tizagelan, 2 mg, tabletki
Tabletki koloru białego do
ż
ółtawego, o
ś
rednicy 8 mm, okr
ą
głe, obustronnie wypukłe, z lini
ą
podziału po jednej stronie. Tabletki mog
ą
by
ć
podzielone na dwie równe dawki.
Tizagelan, 4 mg, tabletki
Tabletki koloru białego do
ż
ółtawego, o
ś
rednicy 8 mm, okr
ą
głe, obustronnie wypukłe, z lini
ą
podziału w kształcie krzy
ż
a po jednej stronie.
Tabletki mog
ą
by
ć
podzielone na dwie lub cztery równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
SKURCZE MI
ęś
NI SZKIELETOWYCH
−
zwi
ą
zane z zaburzeniami statycznymi i czynno
ś
ciowymi kr
ę
gosłupa (zespoły szyjno-l
ę
d
ź
wiowe),
−
po zabiegach chirurgicznych na narz
ą
dzie ruchu, m.in. przepuklina dysku lub zaburzenia stawu
biodrowego.
SPASTYCZNO
ść SPOWODOWANA ZABURZENIAMI NEUROLOGICZNYMI, takimi jak
−
stwardnienie rozsiane, przewlekła mielopatia, choroba zwyrodnieniowa
rdzenia kr
ę
gowego, udary
mózgowo-naczyniowe i pora
ż
enie mózgowe.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
2
Produkt leczniczy Tizagelan ma w
ą
ski indeks terapeutyczny i du
żą
zmienno
ść
mi
ę
dzy pacjentami w
st
ęż
eniach tyzanidyny w osoczu. Dlatego wa
ż
ne jest indywidualne dostosowanie dawki.
Mała dawka pocz
ą
tkowa 2 mg trzy razy na dob
ę
mo
ż
e zmniejszy
ć
ryzyko wyst
ą