Country: Լեհաստան
language: լեհերեն
source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Tizanidini hydrochloridum
G.L. Pharma GmbH
M03BX02
Tizanidinum
2 mg
Tabletki
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 09008732014341; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 09008732014358
2027-04-07
1 ULOTKA DOŁ ą CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA TIZAGELAN, 2 MG, TABLETKI TIZAGELAN, 4 MG, TABLETKI _Tizanidinum _ NALE ż Y UWA ż NIE ZAPOZNA ć SI ę Z TRE ś CI ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA ż ZAWIERA ONA INFORMACJE WA ż NE DLA PACJENTA. - Nale ż y zachowa ć t ę ulotk ę , aby w razie potrzeby móc j ą ponownie przeczyta ć . - W razie jakichkolwiek w ą tpliwo ś ci nale ż y zwróci ć si ę do lekarza, farmaceuty lub piel ę gniarki. - Lek ten przepisano ś ci ś le okre ś lonej osobie. Nie nale ż y go przekazywa ć innym. Lek mo ż e zaszkodzi ć innej osobie, nawet je ś li objawy jej choroby s ą takie same. - Je ś li u pacjenta wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy niepo żą dane niewymienione w tej ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi, farmaceucie lub piel ę gniarce. Patrz punkt 4. SPIS TRE ś CI ULOTKI 1. Co to jest lek Tizagelan i w jakim celu si ę go stosuje 2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku Tizagelan 3. Jak przyjmowa ć lek Tizagelan 4. Mo ż liwe działania niepo żą dane 5. Jak przechowywa ć lek Tizagelan 6. Zawarto ść opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK TIZAGELAN I W JAKIM CELU SI ę GO STOSUJE Lek Tizagelan nale ż y do grupy leków zwiotczaj ą cych mi ęś nie szkieletowe. Lek Tizagelan mo ż e by ć przepisany przez lekarza w celu leczenia skurczów mi ęś ni spowodowanych pewnymi schorzeniami kr ę gosłupa lub w wyniku operacji dotycz ą cej układu mi ęś niowo- szkieletowego (na przykład kr ę gów lub stawu biodrowego). Lek Tizagelan mo ż e by ć równie ż przepisany w celu leczenia skurczów mi ęś ni wyst ę puj ą cych w wyniku zaburze ń układu nerwowego, takich jak stwardnienie rozsiane i po udarze mózgu. 2. INFORMACJE WA ż NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU TIZAGELAN _ _ KIEDY NIE STOSOWA ć LEKU TIZAGELAN: − je ś li pacjent ma uczulenie na substancj ę czynn ą lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). − w przypadku ci read_full_document
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Tizagelan, 2 mg, tabletki Tizagelan, 4 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKO Ś CIOWY I ILO Ś CIOWY Tizagelan, 2 mg, tabletki Ka ż da tabletka zawiera: 2 mg tyzanidyny (w postaci 2,29 mg tyzanidyny chlorowodorku). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Ka ż da tabletka zawiera: 106,79 mg laktozy jednowodnej i 11,76 mg sacharozy. Tizagelan, 4 mg, tabletki Ka ż da tabletka zawiera: 4 mg tyzanidyny (w postaci 4,57 mg tyzanidyny chlorowodorku). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Ka ż da tabletka zawiera: 104,51 mg laktozy jednowodnej i 11,76 mg sacharozy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTA Ć FARMACEUTYCZNA Tabletka Tizagelan, 2 mg, tabletki Tabletki koloru białego do ż ółtawego, o ś rednicy 8 mm, okr ą głe, obustronnie wypukłe, z lini ą podziału po jednej stronie. Tabletki mog ą by ć podzielone na dwie równe dawki. Tizagelan, 4 mg, tabletki Tabletki koloru białego do ż ółtawego, o ś rednicy 8 mm, okr ą głe, obustronnie wypukłe, z lini ą podziału w kształcie krzy ż a po jednej stronie. Tabletki mog ą by ć podzielone na dwie lub cztery równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA SKURCZE MI ęś NI SZKIELETOWYCH − zwi ą zane z zaburzeniami statycznymi i czynno ś ciowymi kr ę gosłupa (zespoły szyjno-l ę d ź wiowe), − po zabiegach chirurgicznych na narz ą dzie ruchu, m.in. przepuklina dysku lub zaburzenia stawu biodrowego. SPASTYCZNO ść SPOWODOWANA ZABURZENIAMI NEUROLOGICZNYMI, takimi jak − stwardnienie rozsiane, przewlekła mielopatia, choroba zwyrodnieniowa rdzenia kr ę gowego, udary mózgowo-naczyniowe i pora ż enie mózgowe. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA 2 Produkt leczniczy Tizagelan ma w ą ski indeks terapeutyczny i du żą zmienno ść mi ę dzy pacjentami w st ęż eniach tyzanidyny w osoczu. Dlatego wa ż ne jest indywidualne dostosowanie dawki. Mała dawka pocz ą tkowa 2 mg trzy razy na dob ę mo ż e zmniejszy ć ryzyko wyst ą read_full_document