Šalis: Ispanija
kalba: ispanų
Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TIANFENICOL
FATRO S.P.A.
QJ01BA02
TIANFENICOL
SOLUCION PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA O EN LECHE
TIANFENICOL 232,5
ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA O EN LECHE
Bidón de 4 3 litros, Bidón de 8 6 litros, Caja con 1 bolsa de 4 3 litros, Caja con 1 bolsa de 8 6 litros
con receta
Porcino; Terneros prerrumiantes
Tianfenicol
Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 3 meses; Caducidad tras reconstitucion: 24 horas; Indicaciones especie Terneros prerrumiantes: Infección respiratoria producida por Actinobacillus pleuropneumoniae; Indicaciones especie Terneros prerrumiantes: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Terneros prerrumiantes: Infección respiratoria producida por Mycoplasma hyopneumoniae; Indicaciones especie Terneros prerrumiantes: Infección respiratoria producida por Haemophilus parasuis; Indicaciones especie Terneros prerrumiantes: Infección respiratoria producida por Streptococcus suis; Indicaciones especie Terneros prerrumiantes: Infección respiratoria producida por Mannheimia haemolytica; Indicaciones especie Terneros prerrumiantes: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia conocida a la/s sustancia/s activa/s; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie 7: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) Edema local; Reacciones adversas especie 7: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) Prolapso anal; Reacciones adversas especie 7: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) Diarrea; Reacciones adversas especie 7: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) Edema vulvar; Reacciones adversas especie 7: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) Eritema; Reacciones adversas especie 21: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) Edema vulvar; Tiempos de espera especie Porcino Carne 5 Días; Tiempos de espera especie Terneros prerrumiantes Carne 35 Días
Autorizado, 579392 Autorizado, 579393 Autorizado, 588416 Autorizado, 588417 Autorizado
2020-02-29
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 ETIQUETA/PROSPECTO PARA BIDÓN DE 4,3 LITROS/8,6 LITROS ETIQUETA PROSPECTO PARA CAJA CON 1 BOLSA DE 4,3 LITROS/8,6 LITROS ETIQUETA-PROSPECTO: TIRSANORAL 232,5 MG/ML SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA O EN LECHE PARA PORCINO Y TERNEROS PRERRUMIANTES Código Nacional XXXXX 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación de los lotes: FATRO S.p.A. Via Emilia 285 - 40064 Ozzano dell’Emilia (Bolonia) Italia Representante del titular: Fatro Ibérica S.L. Constitución 1, Planta baja 3 08960 Sant Just Desvern (Barcelona) España 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO TIRSANORAL 232,5 mg/ml solución para administración en agua de bebida o en leche para porcino y terneros prerrumiantes. Tianfenicol 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Tianfenicol . .............................. 232,5 mg EXCIPIENTES, c.s. Solución de color amarillo pálido claro a amarillo 4. INDICACIONES DE USO TERNEROS PRERRUMIANTES Tratamiento de infecciones respiratorias causadas por cepas de _ Mannheimia haemolytica_ y _Pasteurella multocida_ sensibles al tianfenicol. _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 PORCINO Tratamiento de infecciones respiratorias causadas por cepas de _Actinobacillus _ _pleuropneumoniae, _ _Pasteurella _ _multocida, _ _Haemophilus _ _parasuis, _ _Streptococcus _ _suis_ y _Mycoplasma hyopneumoniae_ sensibles al tianfenicol. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en caso de hipersensibilidad al tianfenicol o a alguno de los excipientes. No Perskaitykite visą dokumentą
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO TIRSANORAL 232,5 mg/ml solución para administración en agua de bebida o en leche para porcino y terneros prerrumiantes. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Tianfenicol 232,5 mg EXCIPIENTES: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para administración en agua de bebida o en leche. Solución de color amarillo pálido claro a amarillo 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. ESPECIES DE DESTINO Porcino y Bovino (terneros prerrumiantes). 4.2. INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO TERNEROS PRERRUMIANTES Tratamiento de infecciones respiratorias causadas por cepas de _ Mannheimia haemolytica_ y _Pasteurella multocida_ sensibles al tianfenicol. PORCINO Tratamiento de infecciones respiratorias causadas por cepas de _Actinobacillus _ _pleuropneumoniae, _ _Pasteurella _ _multocida, _ _Haemophilus _ _parasuis, _ _Streptococcus _ _suis_ y _Mycoplasma hyopneumoniae_ sensibles al tianfenicol. 4.3. CONTRAINDICACIONES No usar en caso de hipersensibilidad al tianfenicol o a alguno de los excipientes. No usar en caso de infección por microorganismos resistentes al tianfenicol. 4.4. ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Ninguna. 4.5. PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Precauciones especiales para su uso en animales La buena práctica clínica requiere basar el tratamiento en los ensayos de sensibilidad de las bacterias aisladas de los animales enfermos. Si esto no es posible, el tratamiento debe basarse en la información epidemiológica local (regional, a nivel de explotación) sobre la sensibilidad de las diferentes cepas Perskaitykite visą dokumentą