TIRSANORAL 232,5 mg/ml SOLUCION PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA O EN LECHE

Nazione: Spagna

Lingua: spagnolo

Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Principio attivo:

TIANFENICOL

Commercializzato da:

FATRO S.P.A.

Codice ATC:

QJ01BA02

INN (Nome Internazionale):

TIANFENICOL

Forma farmaceutica:

SOLUCION PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA O EN LECHE

Composizione:

TIANFENICOL 232,5

Via di somministrazione:

ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA O EN LECHE

Confezione:

Bidón de 4 3 litros, Bidón de 8 6 litros, Caja con 1 bolsa de 4 3 litros, Caja con 1 bolsa de 8 6 litros

Tipo di ricetta:

con receta

Gruppo terapeutico:

Porcino; Terneros prerrumiantes

Area terapeutica:

Tianfenicol

Dettagli prodotto:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 3 meses; Caducidad tras reconstitucion: 24 horas; Indicaciones especie Terneros prerrumiantes: Infección respiratoria producida por Actinobacillus pleuropneumoniae; Indicaciones especie Terneros prerrumiantes: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Terneros prerrumiantes: Infección respiratoria producida por Mycoplasma hyopneumoniae; Indicaciones especie Terneros prerrumiantes: Infección respiratoria producida por Haemophilus parasuis; Indicaciones especie Terneros prerrumiantes: Infección respiratoria producida por Streptococcus suis; Indicaciones especie Terneros prerrumiantes: Infección respiratoria producida por Mannheimia haemolytica; Indicaciones especie Terneros prerrumiantes: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia conocida a la/s sustancia/s activa/s; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie 7: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) Edema local; Reacciones adversas especie 7: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) Prolapso anal; Reacciones adversas especie 7: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) Diarrea; Reacciones adversas especie 7: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) Edema vulvar; Reacciones adversas especie 7: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) Eritema; Reacciones adversas especie 21: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) Edema vulvar; Tiempos de espera especie Porcino Carne 5 Días; Tiempos de espera especie Terneros prerrumiantes Carne 35 Días

Stato dell'autorizzazione:

Autorizado, 579392 Autorizado, 579393 Autorizado, 588416 Autorizado, 588417 Autorizado

Data dell'autorizzazione:

2020-02-29

Foglio illustrativo

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
ETIQUETA/PROSPECTO PARA BIDÓN DE 4,3 LITROS/8,6 LITROS
ETIQUETA PROSPECTO PARA CAJA CON 1 BOLSA DE 4,3 LITROS/8,6 LITROS
ETIQUETA-PROSPECTO:
TIRSANORAL 232,5 MG/ML SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE
BEBIDA O EN LECHE
PARA PORCINO Y TERNEROS PRERRUMIANTES
Código Nacional XXXXX

1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación de los
lotes:
FATRO S.p.A.
Via Emilia 285 - 40064 Ozzano dell’Emilia (Bolonia) Italia
Representante del titular:
Fatro Ibérica S.L.
Constitución 1, Planta baja 3
08960 Sant Just Desvern (Barcelona) España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
TIRSANORAL 232,5 mg/ml solución para administración en agua de
bebida o en leche para
porcino y terneros prerrumiantes.
Tianfenicol
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Tianfenicol . .............................. 232,5 mg
EXCIPIENTES, c.s.
Solución de color amarillo pálido claro a amarillo
4.
INDICACIONES DE USO
TERNEROS PRERRUMIANTES
Tratamiento de infecciones respiratorias causadas por cepas de _
Mannheimia haemolytica_ y
_Pasteurella multocida_ sensibles al tianfenicol.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
PORCINO
Tratamiento
de
infecciones
respiratorias
causadas
por
cepas
de
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae, _
_Pasteurella _
_multocida, _
_Haemophilus _
_parasuis, _
_Streptococcus _
_suis_
y
_Mycoplasma hyopneumoniae_ sensibles al tianfenicol.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad al tianfenicol o a alguno de los
excipientes.
No

Scheda tecnica

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
TIRSANORAL 232,5 mg/ml solución para administración en agua de
bebida o en leche para
porcino y terneros prerrumiantes.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Tianfenicol
232,5 mg
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para administración en agua de bebida o en leche.
Solución de color amarillo pálido claro a amarillo
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
ESPECIES DE DESTINO
Porcino y Bovino (terneros prerrumiantes).
4.2.
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
TERNEROS PRERRUMIANTES
Tratamiento de infecciones respiratorias causadas por cepas de _
Mannheimia haemolytica_ y
_Pasteurella multocida_ sensibles al tianfenicol.
PORCINO
Tratamiento
de
infecciones
respiratorias
causadas
por
cepas
de
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae, _
_Pasteurella _
_multocida, _
_Haemophilus _
_parasuis, _
_Streptococcus _
_suis_
y
_Mycoplasma hyopneumoniae_ sensibles al tianfenicol.
4.3.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad al tianfenicol o a alguno de los
excipientes.
No usar en caso de infección por microorganismos resistentes al
tianfenicol.
4.4.
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5.
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Precauciones especiales para su uso en animales
La buena práctica clínica requiere basar el tratamiento en los
ensayos de sensibilidad de las
bacterias aisladas de los animales enfermos. Si esto no es posible, el
tratamiento debe basarse
en la información epidemiológica local (regional, a nivel de
explotación) sobre la sensibilidad de
las diferentes cepas