Šalis: Italija
kalba: italų
Šaltinis: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Timololo
SANTEN ITALY SRL
S01ED01
Timolol
" 0,25% COLLIRIO A RILASCIO PROLUNGATO" FLACONE 2,5 ML; "0,25% COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONE 3 ML; "0,25% COLLIRIO, SOLUZIONE"
N
Timololo
024278119 - 0,50% COLLIRIO, SOLUZIONE FLACONE 3 ML CON DOSATORE OFTALMICO OCUMETER PLUS - Revocato; 024278145 - XE 0,50% COLLIRIO A RILASCIO PROLUNGATO FLACONE 2,5 ML - Autorizzato; 024278057 - SOLUZ OFTAL 0,25% 30 CONT MONOD 0,25 ML - Revocato; 024278032 - 0,50% COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE 3 ML - Revocato; 024278107 - 0,25% COLLIRIO, SOLUZIONE FLACONE 5 ML - Autorizzato; 024278083 - 0,5% COLLIRIO A RILASCIO PROLUNGATOFLACONE 2,5 ML - Revocato; 024278018 - 0,25% COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE 3 ML - Revocato; 024278095 - 0,25% COLLIRIO, SOLUZIONE FLACONE 3 ML CON DOSATORE OFTALMICO OCUMETER PLUS - Revocato; 024278020 - 0,25% COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE 5 ML - Revocato; 024278160 - 0.50% COLLIRIO,SOLUZIONE 30 CONTENITORI MONODOSE 0.20ML - Revocato; 024278121 - 0,50% COLLIRIO, SOLUZIONE FLACONE 5 ML - Autorizzato; 024278071 - 0,25% COLLIRIO A RILASCIO PROLUNGATO FLACONE 2,5 ML - Revocato; 024278044 - 0,50% COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE 5 ML - Revocato; 024278158 - 0.25% COLLIRIO,SOLUZIONE 30 CONTENITORI MONODOSE 0.20ML - Revocato; 024278133 - XE 0,25% COLLIRIO A RILASCIO PROLUNGATO FLACONE 2,5 ML - Autorizzato; 024278069 - SOLUZ OFTAL 0,50% 30 CONT MONOD 0,25 ML - Revocato
Revocato
Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore TIMOPTOL-XE 0,25% collirio a rilascio prolungato TIMOPTOL-XE 0,50% collirio a rilascio prolungato timololo Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. Contenuto di questo foglio: 1. Cos’è TIMOPTOL-XE e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare TIMOPTOL-XE 3. Come usare TIMOPTOL-XE 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare TIMOPTOL-XE 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È TIMOPTOL-XE E A COSA SERVE TIMOPTOL-XE contiene il principio attivo timololo, appartenente alla categoria dei medicinali beta- bloccanti per uso oftalmico (per uso a livello dell’occhio). TIMOPTOL-XE è indicato in bambini e adulti in caso di: - ipertensione oculare (pressione alta all’interno dell’occhio); - glaucoma cronico ad angolo aperto (particolare forma del glaucoma, malattia a lento decorso che colpisce l’occhio); - glaucoma in assenza del cristallino (la lente interna dell'occhio); - pazienti con glaucoma secondario (alcuni casi); - glaucoma ad angolo stretto (particolare forma di glaucoma indotta da problematiche meccaniche che determinano una chiusura dell’angolo irido-corneale) e manifestazione in passato di episodi di chiusura d'angolo, spontanea o iatrogena (indotta da farmaci), nell'occhio controlaterale in cui sia necessario ridurre la pressione endoculare (interna all’occhio). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE TIMOPTOL-XE Non usi TIMOPTOL-XE - se è allergico al principio attivo (timolo Perskaitykite visą dokumentą
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE TIMOPTOL-XE 0,25% collirio a rilascio prolungato TIMOPTOL-XE 0,50% collirio a rilascio prolungato 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA TIMOPTOL-XE 0,25% collirio a rilascio prolungato Un ml di soluzione contiene 3,42 mg di timololo maleato (equivalenti a 2,50 mg di timololo). TIMOPTOL-XE 0,50% collirio a rilascio prolungato Un ml di soluzione contiene 6,83 mg di timololo maleato (equivalenti a 5,00 mg di timololo). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Collirio a rilascio prolungato. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche TIMOPTOL-XE è indicato in: - pazienti con ipertensione oculare, - pazienti con glaucoma cronico ad angolo aperto, - pazienti afachici con glaucoma, - pazienti con glaucoma secondario (alcuni casi), - pazienti con angolo stretto e con episodi precedenti di chiusura d'angolo, spontanea o iatrogena, nell'occhio controlaterale, in cui sia necessario ridurre la pressione endoculare (vedere paragrafo 4.4). 4.2 Posologia e modo di somministrazione Adulti Posologia La terapia iniziale è in genere una goccia di TIMOPTOL-XE 0,25% nell'occhio o negli occhi affetti una volta al giorno. Se la risposta clinica non è adeguata, la posologia può essere variata somministrando una goccia di TIMOPTOL-XE 0,50% nell'occhio o negli occhi affetti una volta al giorno. Capovolgere il flacone e agitare una volta. Non è necessario agitare il flacone più di una volta. Se necessario, con TIMOPTOL-XE può essere somministrata una terapia concomitante per la riduzione della pressione intraoculare. Non è raccomandata l’applicazione di due beta-bloccanti per uso topico (vedere paragrafo 4.4). Modo di somministrazione Quando si usa il medicinale in presenza di occlusione nasolacrimale o si chiudono le palpebre per 2 minuti, l'assorbimento sistemico è ridotto. Questo può portare a una riduzione degli effetti indesiderati sistemici e ad un aumento dell'attività locale. Altri m Perskaitykite visą dokumentą