TIMOPTOL

देश: इटली

भाषा: इतालवी

स्रोत: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

सक्रिय संघटक:

Timololo

थमां उपलब्ध:

SANTEN ITALY SRL

ए.टी.सी कोड:

S01ED01

INN (इंटरनेशनल नाम):

Timolol

पैकेज में यूनिट:

" 0,25% COLLIRIO A RILASCIO PROLUNGATO" FLACONE 2,5 ML; "0,25% COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONE 3 ML; "0,25% COLLIRIO, SOLUZIONE"

वर्ग:

N

चिकित्सीय क्षेत्र:

Timololo

उत्पाद समीक्षा:

024278119 - 0,50% COLLIRIO, SOLUZIONE FLACONE 3 ML CON DOSATORE OFTALMICO OCUMETER PLUS - Revocato; 024278145 - XE 0,50% COLLIRIO A RILASCIO PROLUNGATO FLACONE 2,5 ML - Autorizzato; 024278057 - SOLUZ OFTAL 0,25% 30 CONT MONOD 0,25 ML - Revocato; 024278032 - 0,50% COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE 3 ML - Revocato; 024278107 - 0,25% COLLIRIO, SOLUZIONE FLACONE 5 ML - Autorizzato; 024278083 - 0,5% COLLIRIO A RILASCIO PROLUNGATOFLACONE 2,5 ML - Revocato; 024278018 - 0,25% COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE 3 ML - Revocato; 024278095 - 0,25% COLLIRIO, SOLUZIONE FLACONE 3 ML CON DOSATORE OFTALMICO OCUMETER PLUS - Revocato; 024278020 - 0,25% COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE 5 ML - Revocato; 024278160 - 0.50% COLLIRIO,SOLUZIONE 30 CONTENITORI MONODOSE 0.20ML - Revocato; 024278121 - 0,50% COLLIRIO, SOLUZIONE FLACONE 5 ML - Autorizzato; 024278071 - 0,25% COLLIRIO A RILASCIO PROLUNGATO FLACONE 2,5 ML - Revocato; 024278044 - 0,50% COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE 5 ML - Revocato; 024278158 - 0.25% COLLIRIO,SOLUZIONE 30 CONTENITORI MONODOSE 0.20ML - Revocato; 024278133 - XE 0,25% COLLIRIO A RILASCIO PROLUNGATO FLACONE 2,5 ML - Autorizzato; 024278069 - SOLUZ OFTAL 0,50% 30 CONT MONOD 0,25 ML - Revocato

प्राधिकरण का दर्जा:

Revocato

सूचना पत्रक

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
TIMOPTOL-XE 0,25% collirio a rilascio prolungato
TIMOPTOL-XE 0,50% collirio a rilascio prolungato
timololo
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale
perché contiene importanti
informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Cos’è TIMOPTOL-XE e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare TIMOPTOL-XE
3.
Come usare TIMOPTOL-XE
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare TIMOPTOL-XE
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È TIMOPTOL-XE E A COSA SERVE
TIMOPTOL-XE contiene il principio attivo timololo, appartenente alla
categoria dei medicinali beta-
bloccanti per uso oftalmico (per uso a livello dell’occhio).
TIMOPTOL-XE è indicato in bambini e adulti in caso di:
-
ipertensione oculare (pressione alta all’interno dell’occhio);
-
glaucoma cronico ad angolo aperto (particolare forma del glaucoma,
malattia a lento decorso che
colpisce l’occhio);
-
glaucoma in assenza del cristallino (la lente interna dell'occhio);
- pazienti con glaucoma secondario (alcuni casi);
-
glaucoma ad angolo stretto (particolare forma di glaucoma indotta da
problematiche meccaniche che
determinano una chiusura dell’angolo irido-corneale) e
manifestazione in passato di episodi di chiusura
d'angolo, spontanea o iatrogena (indotta da farmaci), nell'occhio
controlaterale in cui sia necessario
ridurre la pressione endoculare (interna all’occhio).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE TIMOPTOL-XE
Non usi TIMOPTOL-XE
-
se è allergico al principio attivo (timolo

उत्पाद विशेषताएं

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
TIMOPTOL-XE 0,25% collirio a rilascio prolungato
TIMOPTOL-XE 0,50% collirio a rilascio prolungato
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
TIMOPTOL-XE 0,25% collirio a rilascio prolungato
Un ml di soluzione contiene 3,42 mg di timololo maleato (equivalenti a
2,50 mg di timololo).
TIMOPTOL-XE 0,50% collirio a rilascio prolungato
Un ml di soluzione contiene 6,83 mg di timololo maleato (equivalenti a
5,00 mg di timololo).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio a rilascio prolungato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
TIMOPTOL-XE è indicato in:
-
pazienti con ipertensione oculare,
-
pazienti con glaucoma cronico ad angolo aperto,
-
pazienti afachici con glaucoma,
-
pazienti con glaucoma secondario (alcuni casi),
-
pazienti con angolo stretto e con episodi precedenti di chiusura
d'angolo, spontanea o iatrogena,
nell'occhio controlaterale, in cui sia necessario ridurre la pressione
endoculare (vedere paragrafo 4.4).
4.2
Posologia e modo di somministrazione
Adulti
Posologia
La terapia iniziale è in genere una goccia di TIMOPTOL-XE 0,25%
nell'occhio o negli occhi affetti una volta
al giorno. Se la risposta clinica non è adeguata, la posologia può
essere variata somministrando una goccia di
TIMOPTOL-XE 0,50% nell'occhio o negli occhi affetti una volta al
giorno. Capovolgere il flacone e agitare
una volta. Non è necessario agitare il flacone più di una volta.
Se necessario, con TIMOPTOL-XE può essere somministrata una terapia
concomitante per la riduzione della
pressione intraoculare. Non è raccomandata l’applicazione di due
beta-bloccanti per uso topico (vedere
paragrafo 4.4).
Modo di somministrazione
Quando si usa il medicinale in presenza di occlusione nasolacrimale o
si chiudono le palpebre per 2 minuti,
l'assorbimento sistemico è ridotto. Questo può portare a una
riduzione degli effetti indesiderati sistemici e ad
un aumento dell'attività locale.
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