Šalis: Ispanija
kalba: ispanų
Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TILMICOSINA
LABORATORIOS CALIER S.A.
QJ01FA91
TILMICOSIN
SOLUCIÓN INYECTABLE
TILMICOSINA 300
VÍA SUBCUTÁNEA
TILMINJECT 300 mg/ml SOLUTION FOR INJECTION FOR CATTLE AND OVINE Caja con 1 vial de 100 ml, TILMINJECT 300 mg/ml SOLUTION FOR I, Caja con 1 vial de 250 ml
con receta
Bovino; Ovino
Tilmicosina
Caducidad formato: 18 Meses; Caducidad tras primera apertura: 28 Días; Indicaciones especie Ovino: Necrobacilosis interdigital causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Ovino: Infección respiratoria producida por Mannheimia haemolytica; Indicaciones especie Ovino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Ovino: Infección respiratoria producida por Mannheimia haemolytica; Indicaciones especie Ovino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Ovino: Mastitis producida por Staphylococcus aureus; Indicaciones especie Ovino: Mastitis producida por Mycoplasma agalactiae; Indicaciones especie Ovino: Pedero producido por Dichelobacter nodosus; Indicaciones especie Ovino: Pedero producido por Fusobacterium necrophorum; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Burros; Contraindicaciones especie Todas: Cabras; Contraindicaciones especie Todas: Caballos; Contraindicaciones especie Todas: Primates; Contraindicaciones especie Todas: Cerdos; Contraindicaciones especie Todas: Vía intravenosa; Contraindicaciones especie Todas: Vía intramuscular; Contraindicaciones especie Todas: Corderos de menos de 15 kg de peso vivo; Interacciones especie Todas: Macrólidos; Interacciones especie Todas: Ionóforos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Muerte; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Convulsiones; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Movimientos anormales; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Postración; Tiempos de espera especie Bovino Carne 70 Días; Tiempos de espera especie Ovino Carne 42 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 36 Días; Tiempos de espera especie Ovino LECHE 18 Días
588931 Autorizado, 588932 Autorizado
2020-12-05
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: TILMINJECT 300 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO Y OVINO. 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: LABORATORIOS CALIER, S.A. C/ Barcelonès, 26 (P.I. el Ramassar) LES FRANQUESES DEL VALLÈS, (Barcelona) ESPAÑA 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO TILMINJECT 300 mg/ml Solución inyectable para bovino y ovino. Tilmicosina 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Tilmicosina 300 mg EXCIPIENTES: Propilenglicol (E 1520) 250 mg Solución transparente, de amarilla a naranja. 4. INDICACIÓN(ES) DE USO BOVINO Tratamiento del síndrome respiratorio bovino asociado a _Mannheimia haemolytica _y _Pasteurella _ _multocida_. Tratamiento de la necrobacilosis interdigital. OVINO Tratamiento de infecciones de las vías respiratorias causadas por _Mannheimia haemolytica _ y _Pasteurella multocida_. Tratamiento del pedero en ovino causado por _Dichelobacter nodosus _y _Fusobacterium necrop-_ _horum. _ Tratamiento de la mastitis aguda ovina causada por _ Staphylococcus aureus _ y _ Mycoplasma _ _agalactiae_. 5. CONTRAINDICACIONES No administrar por vía intravenosa. _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 No administrar por vía intramuscular. No administrar a corderos que pesen menos de 15 kg. No administrar a primates. No administrar a cerdos. No administrar a caballos o burros. No administrar a cabras. No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa, o a algún excipiente. 6. REACCIONES ADVERSAS . Oca Perskaitykite visą dokumentą
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 8 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO TILMINJECT 300 mg/ml Solución inyectable para bovino y ovino. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Tilmicosina 300 mg EXCIPIENTES: Propilenglicol (E 1520) 250 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. Solución transparente, de amarilla a naranja. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. ESPECIES DE DESTINO Bovino y ovino. 4.2. INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO BOVINO Tratamiento del síndrome respiratorio bovino asociado a _Mannheimia haemolytica _y _Pas-_ _teurella multocida_. Tratamiento de la necrobacilosis interdigital. OVINO Tratamiento de infecciones de las vías respiratorias causadas por _Mannheimia haemolyti-_ _ca _y _Pasteurella multocida_. Tratamiento del pedero en ovino causado por _Dichelobacter nodosus _ y _Fusobacterium _ _necrophorum. _ Tratamiento de la mastitis aguda ovina causada por _Staphylococcus aureus _y _Mycoplas-_ _ma agalactiae_. 4.3. CONTRAINDICACIONES No administrar por vía intravenosa. No administrar por vía intramuscular. No administrar a corderos que pesen menos de 15 kg. No administrar a primates. _ _ Página 2 de 8 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 No administrar a cerdos. No administrar a caballos o burros. No administrar a cabras. No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa, o a algún excipiente. 4.4. ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO OVINO Los ensayos clínicos no demostraron una cura bacteriológica en ovejas con mastitis agu- da causada por _Staphylococcus aureus_ y_ Mycoplasma agalactiae._ Es importante obtener el peso exacto de los corderos para evitar la sobredosificación. Perskaitykite visą dokumentą