Tiapride PMCS

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Tiapridas

Prieinama:

PRO. MED. CS Praha a.s.

ATC kodas:

N05AL03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Tiapridas

Dozė:

100 mg

Vaisto forma:

tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Tiapride

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2012-07-19

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
TIAPRIDE PMCS 100 MG TABLETĖS
Tiaprido hidrochloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net
tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Tiapride PMCS ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Tiapride PMCS
3.
Kaip vartoti Tiapride PMCS
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Tiapride PMCS
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA TIAPRIDE PMCS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Tiapride PMCS sudėtyje yra veikliosios medžiagos tiaprido
hidrochlorido, kuri priskiriama taip vadinamų
antipsichozinių vaistų grupei, netipiniams neuroleptiniams vaistams.
Tiapride PMCS yra vaistas , kuris daro poveikį psichinėms funkcijoms
ir teigiamai veikia sunkių formų
nevalingus ir nenormalius pacientų judesius.
Tiapride PMCS vartojamas senyvo amžiaus pacientų ar lėtiniu
alkoholizmu sergančių (įskaitant nutraukimo
sindromą, kuomet staigiai nustojama vartoti alkoholio) elgesio
sutrikimų gydymui.
Šis vaistas taip pat gali būti vartojamas sunkios formos nenormalių
judesių, sergant Hantingtono liga,
gydymui.
Tiapride PMCS galima vartoti suaugusiesiems ir vyresniems kaip 6 metų
vaikams.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT TIAPRIDE PMCS
TIAPRIDE PMCS VARTOTI NEGALIMA
-
jeigu yra alergija tiapridui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu Jums yra reta antinksčių liga, taip vadinama feochromacitoma,
kuri yra lydima galvos skausmo,
karščio bangų ir periodinio kraujospū

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Tiapride PMCS 100 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 111,1 mg tiaprido hidrochlorido,
atitinkančio 100 mg tiaprido.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
Beveik balta, apvali tabletė, vienoje pusėje su kryžmine vagele,
9,5 mm skersmens.
Tabletę galima padalyti į keturias lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Pacientų, sergančių demencija, elgesio sutrikimų gydymas.
Alkoholio abstinencijos sukeltų elgesio sutrikimų gydymas:
-
baltosios karštligės (_Delirium tremens_);
-
abstinencijos sindromo.
Sunkios chorėjos, sergant Hantingtono (_Huntington_) liga, gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
ELGESIO SUTRIKIMAI SENYVIEMS ŽMONĖMS, SERGANTIEMS DEMENCIJA_:
_200-400 mg dozė per parą.
Gydyti pradedama 50 mg doze (pusė tabletės), duodama dukart per
parą, palaipsniui dozę kas 2-3
dienas didinant iki 100 mg (vienos tabletės) 3 kartus per parą.
Vidutinė dozė – 300 mg per parą (3
tabletės). Didžiausia rekomenduojamoji dozė – 400 mg per parą (4
tabletės).
ALKOHOLIO ABSTINENCIJOS SUKELTI ELGESIO SUTRIKIMAI: 300-400 mg (3-4
tabletės) dozė per parą 1-2
mėnesius.
HANTINGTONO CHORĖJA: 300-1200 mg per parą.
Gydyti pradedama 1200 mg (12 tablečių) per parą doze, kuri turi
būti padalinta į mažiausiai tris dozes.
Paskui dozė palaipsniui mažinama iki palaikomosios, atsižvelgiant
į individualų klinikinį atsaką.
VYRESNIEMS KAIP 6 METŲ VAIKAMS: skiriama 100-150 mg dozė per parą.
Maksimali paros dozė – 300
mg.
_Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_: dozė turi būti
sumažinta iki 75% įprastinės dozės
pacientams, kurių kreatinino klirensas yra 30-60 ml/min, iki 50%
įprastinės dozės pacientams, kurių
kreatinino klirensas yra 10-30 ml/min ir iki 25% įprastinės dozės
pacientams, kurių kreatinino
klirensas yra mažesnis nei 10 ml/min.
_Pacientams, kurių