País: Lituania
Idioma: lituano
Fuente: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Tiapridas
PRO. MED. CS Praha a.s.
N05AL03
Tiapridas
100 mg
tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Tiapride
Perregistruotas
2012-07-19
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI TIAPRIDE PMCS 100 MG TABLETĖS Tiaprido hidrochloridas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Tiapride PMCS ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Tiapride PMCS 3. Kaip vartoti Tiapride PMCS 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Tiapride PMCS 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA TIAPRIDE PMCS IR KAM JIS VARTOJAMAS Tiapride PMCS sudėtyje yra veikliosios medžiagos tiaprido hidrochlorido, kuri priskiriama taip vadinamų antipsichozinių vaistų grupei, netipiniams neuroleptiniams vaistams. Tiapride PMCS yra vaistas , kuris daro poveikį psichinėms funkcijoms ir teigiamai veikia sunkių formų nevalingus ir nenormalius pacientų judesius. Tiapride PMCS vartojamas senyvo amžiaus pacientų ar lėtiniu alkoholizmu sergančių (įskaitant nutraukimo sindromą, kuomet staigiai nustojama vartoti alkoholio) elgesio sutrikimų gydymui. Šis vaistas taip pat gali būti vartojamas sunkios formos nenormalių judesių, sergant Hantingtono liga, gydymui. Tiapride PMCS galima vartoti suaugusiesiems ir vyresniems kaip 6 metų vaikams. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT TIAPRIDE PMCS TIAPRIDE PMCS VARTOTI NEGALIMA - jeigu yra alergija tiapridui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu Jums yra reta antinksčių liga, taip vadinama feochromacitoma, kuri yra lydima galvos skausmo, karščio bangų ir periodinio kraujospū Leer el documento completo
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Tiapride PMCS 100 mg tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje tabletėje yra 111,1 mg tiaprido hidrochlorido, atitinkančio 100 mg tiaprido. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tabletė. Beveik balta, apvali tabletė, vienoje pusėje su kryžmine vagele, 9,5 mm skersmens. Tabletę galima padalyti į keturias lygias dozes. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Pacientų, sergančių demencija, elgesio sutrikimų gydymas. Alkoholio abstinencijos sukeltų elgesio sutrikimų gydymas: - baltosios karštligės (_Delirium tremens_); - abstinencijos sindromo. Sunkios chorėjos, sergant Hantingtono (_Huntington_) liga, gydymas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas ELGESIO SUTRIKIMAI SENYVIEMS ŽMONĖMS, SERGANTIEMS DEMENCIJA_: _200-400 mg dozė per parą. Gydyti pradedama 50 mg doze (pusė tabletės), duodama dukart per parą, palaipsniui dozę kas 2-3 dienas didinant iki 100 mg (vienos tabletės) 3 kartus per parą. Vidutinė dozė – 300 mg per parą (3 tabletės). Didžiausia rekomenduojamoji dozė – 400 mg per parą (4 tabletės). ALKOHOLIO ABSTINENCIJOS SUKELTI ELGESIO SUTRIKIMAI: 300-400 mg (3-4 tabletės) dozė per parą 1-2 mėnesius. HANTINGTONO CHORĖJA: 300-1200 mg per parą. Gydyti pradedama 1200 mg (12 tablečių) per parą doze, kuri turi būti padalinta į mažiausiai tris dozes. Paskui dozė palaipsniui mažinama iki palaikomosios, atsižvelgiant į individualų klinikinį atsaką. VYRESNIEMS KAIP 6 METŲ VAIKAMS: skiriama 100-150 mg dozė per parą. Maksimali paros dozė – 300 mg. _Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_: dozė turi būti sumažinta iki 75% įprastinės dozės pacientams, kurių kreatinino klirensas yra 30-60 ml/min, iki 50% įprastinės dozės pacientams, kurių kreatinino klirensas yra 10-30 ml/min ir iki 25% įprastinės dozės pacientams, kurių kreatinino klirensas yra mažesnis nei 10 ml/min. _Pacientams, kurių Leer el documento completo