Šalis: Suomija
kalba: suomių
Šaltinis: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Thiamazole
UNI-PHARMA KLEON TSETIS PHARMACEUTICAL LABORATORIES
H03BB02
Thiamazole
5 mg
tabletti
Ei kaupan: 100, 105, 125
Ei kaupan: 100, 105, 125
tiamatsoli
Myyntilupa myönnetty
2019-12-16
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE THIAMAZOLE UNI-PHARMA 5 MG TABLETIT tiamatsoli LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN 1. Mitä Thiamazole Uni-Pharma on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Thiamazole Uni-Pharmaa 3. Miten Thiamazole Uni-Pharmaa otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Thiamazole Uni-Pharman säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ THIAMAZOLE UNI-PHARMA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Tämä lääke sisältää tiamatsolia. Se hillitsee kilpirauhashormonien liikatuotantoa riippumatta liikatuotannon syystä. Thiamazole Uni-Pharmaa käytetään kilpirauhasen liikatoiminnan (hypertyreoosin) hoitoon aikuisille ja vähintään 3 vuotta täyttäneillä lapsille. Käänny lääkärin puoleen, ellet tunne oloasi paremmaksi tai jos tunnet olosi huonommaksi. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT THIAMAZOLE UNI-PHARMAA ÄLÄ KÄYTÄ THIAMAZOLE UNI-PHARMAA jos olet allerginen tiamatsolille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) jos jokin muu kilpirauhashormonien liikatuotannon hillitsemiseen tarkoitettu samankaltainen lääke (esim. karbimatsoli, propyylitiourasiili) on aiemmin aiheuttanut sinulle vaikean allergisen reaktion jos laboratoriokokeet osoittavat, että tiettyjen verisolujesi määrä on laskenut (granulosytopeni Perskaitykite visą dokumentą
VALMISTEYHTEENVETO 1 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Thiamazole Uni-Pharma 5 mg tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Jokainen Thiamazole Uni-Pharma 5 mg tabletti sisältää 5 mg tiamatsolia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan Sisältää 179 mg laktoosimonohydraattia, ks. kohta 4.4. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti. Thiamazole Uni-Pharma 5 mg tabletit ovat valkoisia, litteitä, viistoreunaisia tabletteja, joiden toisella puolella on jakouurre. Tablettien halkaisija on 8,06 mm. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Hypertyreoosin (tyreotoksikoosin) hoito aikuisille sekä lapsille ja nuorille 3 vuoden iästä alkaen. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annosta on säädettävä yksilöllisesti sairauden vaikeusasteen mukaan. Annostus _Vakavat tapaukset: _ Aloitusannos: 30–40 mg vuorokaudessa jaettuna osa-annoksiin. _ _ _Lievät tapaukset: _ Aloitusannos: 10–20 mg vuorokaudessa. Vuorokausiannoksen voi jakaa kahteen osa-annokseen. _ _ _Ylläpitoannos: _ 5–10 mg vuorokaudessa. Joissakin tapauksissa voidaan tarvita suurempia aloitusannoksia. Tämä koskee etenkin tilanteita, joissa potilaalla on kookas struuma tai hän on saanut aiemmin jodihoitoa. Ylläpitohoitoa varten aloitusannosta voidaan pienentää potilaan hoitovasteen mukaan. Lisähoito levotyroksiinilla voi olla tarpeen hypotyreoosin välttämiseksi. _Pediatriset potilaat _ _Lasten ja nuorten hoito (3–17-vuotiaat) _ Yli kolmen vuoden ikäisten lasten ja nuorten aloitusannos on valittava potilaan painon perusteella. Aloitusannoksen yleisohjeena voidaan pitää 0,5 mg tiamatsolia potilaan painokiloa kohden vuorokaudessa; jaettuna kahteen tai kolmeen yhtä suureen osa-annokseen. Ylläpitohoitoa varten aloitusannosta voidaan pienentää potilaan hoitovasteen mukaan. Lisähoito levotyroksiinilla voi olla tarpeen hypotyreoosin välttämiseksi. Kokonaisvuorokausiannos ei saa ylittää 40 mg tiamatsolia. _Lasten hoito (2-vuotiaat ja tätä nuoremmat) _ Tiamatsolin turvallisuutta ja te Perskaitykite visą dokumentą