Thiamazole Uni-Pharma 5 mg tabletti

País: Finlàndia

Idioma: finès

Font: Fimea (Suomen lääkevirasto)

ingredients actius:

Thiamazole

Disponible des:

UNI-PHARMA KLEON TSETIS PHARMACEUTICAL LABORATORIES

Codi ATC:

H03BB02

Designació comuna internacional (DCI):

Thiamazole

Dosis:

5 mg

formulario farmacéutico:

tabletti

Unidades en paquete:

Ei kaupan: 100, 105, 125

tipo de receta:

Ei kaupan: 100, 105, 125

Área terapéutica:

tiamatsoli

Estat d'Autorització:

Myyntilupa myönnetty

Data d'autorització:

2019-12-16

Informació per a l'usuari

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
THIAMAZOLE UNI-PHARMA 5 MG TABLETIT
tiamatsoli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Thiamazole
Uni-Pharma on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Thiamazole Uni-Pharmaa
3.
Miten Thiamazole Uni-Pharmaa otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Thiamazole Uni-Pharman säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ THIAMAZOLE UNI-PHARMA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Tämä lääke sisältää tiamatsolia. Se hillitsee
kilpirauhashormonien liikatuotantoa riippumatta
liikatuotannon syystä.
Thiamazole Uni-Pharmaa käytetään kilpirauhasen liikatoiminnan
(hypertyreoosin)
hoitoon
aikuisille ja vähintään 3 vuotta täyttäneillä lapsille.
Käänny lääkärin puoleen, ellet tunne oloasi paremmaksi tai jos
tunnet olosi huonommaksi.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT THIAMAZOLE UNI-PHARMAA
ÄLÄ KÄYTÄ THIAMAZOLE UNI-PHARMAA

jos olet allerginen tiamatsolille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6)

jos jokin muu kilpirauhashormonien liikatuotannon hillitsemiseen
tarkoitettu
samankaltainen lääke (esim. karbimatsoli, propyylitiourasiili) on
aiemmin aiheuttanut
sinulle vaikean allergisen reaktion

jos laboratoriokokeet osoittavat, että tiettyjen verisolujesi
määrä on laskenut
(granulosytopeni

Fitxa tècnica

VALMISTEYHTEENVETO
1
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Thiamazole Uni-Pharma 5 mg tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Jokainen Thiamazole Uni-Pharma 5 mg tabletti sisältää 5 mg
tiamatsolia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan
Sisältää 179 mg laktoosimonohydraattia, ks. kohta 4.4.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
Thiamazole Uni-Pharma 5 mg tabletit ovat valkoisia, litteitä,
viistoreunaisia tabletteja, joiden toisella
puolella on jakouurre. Tablettien halkaisija on 8,06 mm.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Hypertyreoosin (tyreotoksikoosin) hoito aikuisille
sekä lapsille ja nuorille 3 vuoden iästä alkaen.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annosta on säädettävä yksilöllisesti
sairauden vaikeusasteen mukaan.
Annostus
_Vakavat tapaukset: _
Aloitusannos: 30–40 mg vuorokaudessa jaettuna osa-annoksiin.
_ _
_Lievät tapaukset: _
Aloitusannos: 10–20 mg vuorokaudessa. Vuorokausiannoksen voi jakaa
kahteen osa-annokseen.
_ _
_Ylläpitoannos: _
5–10 mg vuorokaudessa.
Joissakin tapauksissa voidaan tarvita suurempia aloitusannoksia.
Tämä koskee etenkin tilanteita, joissa
potilaalla on kookas struuma tai hän on saanut aiemmin jodihoitoa.
Ylläpitohoitoa varten aloitusannosta voidaan pienentää potilaan
hoitovasteen mukaan. Lisähoito
levotyroksiinilla voi olla tarpeen hypotyreoosin välttämiseksi.
_Pediatriset potilaat _
_Lasten ja nuorten hoito (3–17-vuotiaat) _
Yli kolmen vuoden ikäisten lasten ja nuorten aloitusannos on
valittava potilaan painon perusteella.
Aloitusannoksen yleisohjeena voidaan pitää 0,5 mg tiamatsolia
potilaan painokiloa kohden
vuorokaudessa; jaettuna kahteen tai kolmeen yhtä suureen
osa-annokseen.
Ylläpitohoitoa varten aloitusannosta voidaan pienentää potilaan
hoitovasteen mukaan. Lisähoito
levotyroksiinilla voi olla tarpeen hypotyreoosin välttämiseksi.
Kokonaisvuorokausiannos ei saa ylittää 40 mg tiamatsolia.
_Lasten hoito (2-vuotiaat ja tätä nuoremmat) _
Tiamatsolin turvallisuutta ja te