Šalis: Lenkija
kalba: lenkų
Šaltinis: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Paracetamolum + Pseudoephedrini hydrochloridum
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Sp. z o.o.
N02BE51
Paracetamolum + Pseudoephedrini hydrochloridum
500 mg + 30 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 2 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990812240; Zawartość opakowania: 5 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990812257; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990812264; Zawartość opakowania: 12 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990812271; Zawartość opakowania: 16 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990812288; Zawartość opakowania: 18 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990812295; Zawartość opakowania: 24 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990812301
2021-09-10
1 _ _ ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA THERAFLU ZATOKI MAX, 500 MG +30 MG, TABLETKI POWLEKANE _Paracetamolum + Pseudoephedrini hydrochloridum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Theraflu Zatoki MAX i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Theraflu Zatoki MAX 3. Jak stosować lek Theraflu Zatoki MAX 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Theraflu Zatoki MAX 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK THERAFLU ZATOKI MAX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Theraflu Zatoki MAX jest lekiem o działaniu: przeciwbólowym, przeciwgorączkowym i udrożniającym przewody nosowe oraz ujścia zatok przynosowych. Theraflu Zatoki MAX jest wskazany w leczeniu objawów grypy i przeziębienia, takich jak: katar, zatkany nos, ból gardła, ból głowy, bóle mięśniowe, gorączka, ból w przebiegu zapalenia zatok przynosowych. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU THERAFLU ZATOKI MAX KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU THERAFLU ZATOKI MAX: - jeśli pacjent ma uczulenie na paracetamol, pseudoefedrynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). - w przypadku ciężkiej niewydolności wątroby lub nerek, wysokiego nadciśnienia tętniczego (wa Perskaitykite visą dokumentą
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Theraflu Zatoki MAX, 500 mg + 30 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 tabletka zawiera 500 mg _Paracetamolum_ (paracetamolu) i 30 mg _Pseudoephedrini _ _hydrochloridum_ (chlorowodorku pseudoefedryny) Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz pkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki powlekane 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA Theraflu Zatoki MAX jest wskazany w leczeniu objawów przeziębienia i grypy, takich jak: katar, zatkany nos, ból gardła, ból głowy, bóle mięśniowe, gorączka, ból w przebiegu zapalenia zatok przynosowych. 4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Do stosowania doustnego. Dawkowanie _Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat _ _ _ Doustnie 2 tabletki (co odpowiada 1000 mg paracetamolu i 60 mg chlorowodorku pseudoefedryny), w razie konieczności dawkę można powtarzać w odstępach co 4-6 godzin. Nie należy przyjmować leku częściej niż co 4 godziny ani stosować więcej niż 8 tabletek w ciągu doby (co odpowiada 4000 mg paracetamolu i 240 mg chlorowodorku pseudoefedryny). Nie należy stosować dawki większej niż zalecana. Należy stosować możliwie najniższą skuteczną dawkę leku, przez możliwie najkrótszy czas. Bez konsultacji z lekarzem leku nie należy stosować regularnie dłużej niż przez 3 dni. Nie stosować jednocześnie innych produktów leczniczych zawierających paracetamol ani sympatykomimetyki (patrz punkt 4.3 i 4.4). _Dzieci poniżej 12 lat _ Nie podawać dzieciom w wieku poniżej 12 lat. Dawkowanie u szczególnych grup pacjentów _Niewydolność nerek _ _ _ Pacjenci, u których zdiagnozowano zaburzenia czynności nerek, muszą zasięgnąć porady lekarskiej przed przyjęciem tego leku. Ograniczenia dotyczące stosowania odnoszące się do pacjentów z upośledzeniem czynności nerek odnoszą się zarówno do paracetamolu jak i pseudoefedryny. Pseudoefedryna jest wydalana głównie przez nerki i nie powinna być 2 stosowana u pacjentów Perskaitykite visą dokumentą