Theraflu Zatoki Max 500 mg + 30 mg Tabletki powlekane

País: Polonia

Idioma: polaco

Fuente: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredientes activos:

Paracetamolum + Pseudoephedrini hydrochloridum

Disponible desde:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Sp. z o.o.

Código ATC:

N02BE51

Designación común internacional (DCI):

Paracetamolum + Pseudoephedrini hydrochloridum

Dosis:

500 mg + 30 mg

formulario farmacéutico:

Tabletki powlekane

Resumen del producto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 2 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990812240; Zawartość opakowania: 5 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990812257; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990812264; Zawartość opakowania: 12 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990812271; Zawartość opakowania: 16 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990812288; Zawartość opakowania: 18 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990812295; Zawartość opakowania: 24 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990812301

Estado de Autorización:

2021-09-10

Información para el usuario

1
_ _
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
THERAFLU ZATOKI MAX, 500 MG +30 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Paracetamolum + Pseudoephedrini hydrochloridum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Theraflu Zatoki MAX i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Theraflu Zatoki MAX
3.
Jak stosować lek Theraflu Zatoki MAX
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Theraflu Zatoki MAX
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK THERAFLU ZATOKI MAX
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Theraflu Zatoki MAX jest lekiem o działaniu: przeciwbólowym,
przeciwgorączkowym
i udrożniającym przewody nosowe oraz ujścia zatok przynosowych.
Theraflu Zatoki MAX jest wskazany w leczeniu objawów grypy i
przeziębienia, takich jak: katar,
zatkany nos, ból gardła, ból głowy, bóle mięśniowe, gorączka,
ból w przebiegu zapalenia zatok
przynosowych.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU THERAFLU ZATOKI MAX
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU THERAFLU ZATOKI MAX:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na paracetamol, pseudoefedrynę lub
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
-
w przypadku ciężkiej niewydolności wątroby lub nerek, wysokiego
nadciśnienia tętniczego
(wa

Ficha técnica

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Theraflu Zatoki MAX, 500 mg + 30 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka zawiera 500 mg
_Paracetamolum_
(paracetamolu) i 30 mg
_Pseudoephedrini _
_hydrochloridum_
(chlorowodorku pseudoefedryny)
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz pkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Theraflu Zatoki MAX jest wskazany w leczeniu objawów przeziębienia i
grypy, takich jak:
katar, zatkany nos, ból gardła, ból głowy, bóle mięśniowe,
gorączka, ból w przebiegu
zapalenia zatok przynosowych.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Do stosowania doustnego.
Dawkowanie
_Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat _
_ _
Doustnie 2 tabletki (co odpowiada 1000 mg paracetamolu i 60 mg
chlorowodorku
pseudoefedryny), w razie konieczności dawkę można powtarzać w
odstępach co 4-6 godzin.
Nie należy przyjmować leku częściej niż co 4 godziny ani
stosować więcej niż 8 tabletek w
ciągu doby (co odpowiada 4000 mg paracetamolu i 240 mg chlorowodorku
pseudoefedryny).
Nie należy stosować dawki większej niż zalecana.
Należy stosować możliwie najniższą skuteczną dawkę leku, przez
możliwie najkrótszy czas.
Bez konsultacji z lekarzem leku nie należy stosować regularnie
dłużej niż przez 3 dni.
Nie stosować jednocześnie innych produktów leczniczych
zawierających paracetamol
ani sympatykomimetyki (patrz punkt 4.3 i 4.4).
_Dzieci poniżej 12 lat _
Nie podawać dzieciom w wieku poniżej 12 lat.
Dawkowanie u szczególnych grup pacjentów
_Niewydolność nerek _
_ _
Pacjenci, u których zdiagnozowano zaburzenia czynności nerek, muszą
zasięgnąć porady
lekarskiej przed przyjęciem tego leku. Ograniczenia dotyczące
stosowania odnoszące się do
pacjentów z upośledzeniem czynności nerek odnoszą się zarówno do
paracetamolu jak i
pseudoefedryny. Pseudoefedryna jest wydalana głównie przez nerki i
nie powinna być
2
stosowana u pacjentów