TEVA-RASAGILINE Comprimé

Šalis: Kanada

kalba: prancūzų

Šaltinis: Health Canada

Veiklioji medžiaga:

Rasagiline (Mésylate de rasagiline)

Prieinama:

TEVA CANADA LIMITED

ATC kodas:

N04BD02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

RASAGILINE

Dozė:

0.5MG

Vaisto forma:

Comprimé

Sudėtis:

Rasagiline (Mésylate de rasagiline) 0.5MG

Vartojimo būdas:

Orale

Vienetai pakuotėje:

30

Recepto tipas:

Prescription

Gydymo sritis:

MONOAMINE OXIDASE B INHIBITORS

Produkto santrauka:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151662001; AHFS:

Autorizacija statusas:

APPROUVÉ

Leidimo data:

2013-12-13

Prekės savybės

TEVA-RASAGILINE
Page 1 de 59
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
COMPRENANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT,
À L’INTENTION DES PATIENTS
Pr
TEVA-RASAGILINE
Comprimés de mésylate de rasagiline
Comprimés dosés à 0,5 mg et à 1 mg, destinés la voie orale
ANTIPARKINSONIEN
Teva Canada Limitée
30 Novopharm Court
Toronto (Ontario)
M1B 2K9
Canada
www.tevacanada.com
Date d’approbation initiale :
Le 18 août 2014
Date de révision :
Le 22 septembre 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 263230
TEVA-RASAGILINE
Page 2 de 59
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE
2 CONTRE-INDICATIONS
03/2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
03/2022
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE
............................. 2
TABLE DES MATIÈRES
.............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................................... 4
1
INDICATIONS
..............................................................................................................
4
1.1
Enfants
................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
.................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
................................................................................................
4
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
......................... 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...............................................................................
6
4.1
Considérations posologiques
..............................................................................
6
4.2
Dose recommandée et modification posologique
............................................. 6
4.4
Ad