Šalis: Kanada
kalba: prancūzų
Šaltinis: Health Canada
Naloxone (Chlorhydrate dihydraté de naloxone); Buprénorphine (Chlorhydrate de buprénorphine)
TEVA CANADA LIMITED
N07BC51
BUPRENORPHINE, COMBINATIONS
0.5MG; 2MG
Comprimé
Naloxone (Chlorhydrate dihydraté de naloxone) 0.5MG; Buprénorphine (Chlorhydrate de buprénorphine) 2MG
Sublinguale
30
Stupéfiant (LRCDAS I)
OPIATE PARTIAL AGONISTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0252216001; AHFS:
APPROUVÉ
2019-12-17
MONOGRAPHIE DE TEVA-BUPRENORPHINE/NALOXONE (BUPRÉNORPHINE/NALOXONE) _ _ _ Page 1 de 67_ MONOGRAPHIE DE PRODUIT COMPRENANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT, À L’INTENTION DES PATIENTS N TEVA-BUPRENORPHINE/NALOXONE Comprimés sublinguaux de buprénorphine et naloxone Comprimés de buprénorphine (sous forme de chlorhydrate de buprénorphine) et de naloxone (sous forme de chlorhydrate de naloxone dihydraté) 2 mg/0,5 mg et 8 mg/2 mg, destinés à la voie sublinguale Norme Teva Agoniste opioïde partiel et Antagoniste opioïde Teva Canada Limitée 30 Novopharm Court Toronto (Ontario) Canada M1B 2K9 www.tevanada.com Numéro de contrôle de la présentation : 254725 Date d’autorisation initiale : Le 18 avril 2016 Date de révision : Le 26 janvier 2022 _ _ MONOGRAPHIE DE TEVA-BUPRENORPHINE/NALOXONE (BUPRÉNORPHINE/NALOXONE) _ _ _ Page 2 de 67_ MODIFICATIONS MAJEURES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE 3 Mises en garde et précautions importantes 01/2022 4 Posologie et administration 01/2022 7 Mises en garde et précautions 01/2022 TABLE DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE S’APPLIQUENT PAS AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS INSCRITES. MODIFICATIONS MAJEURES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE ................................................. 2 TABLE DES MATIÈRES ........................................................................................................................... 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ .................................................. 4 1 INDICATIONS ........................................................................................................................... 4 1.1 Enfants ..................................................................................................................................... 4 1.2 Personnes âgées ...................................................................................................................... 4 2. CONTRE-INDICATIONS .................................... Perskaitykite visą dokumentą