TEVA-BUPRENORPHINE/NALOXONE Comprimé
देश: कनाडा
भाषा: फ़्रेंच
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
25-01-2022
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
Naloxone (Chlorhydrate dihydraté de naloxone); Buprénorphine (Chlorhydrate de buprénorphine)
थमां उपलब्ध:
TEVA CANADA LIMITED
ए.टी.सी कोड:
N07BC51
INN (इंटरनेशनल नाम):
BUPRENORPHINE, COMBINATIONS
डोज़:
0.5MG; 2MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
Comprimé
रचना:
Naloxone (Chlorhydrate dihydraté de naloxone) 0.5MG; Buprénorphine (Chlorhydrate de buprénorphine) 2MG
प्रशासन का मार्ग:
Sublinguale
पैकेज में यूनिट:
30
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Stupéfiant (LRCDAS I)
चिकित्सीय क्षेत्र:
OPIATE PARTIAL AGONISTS
उत्पाद समीक्षा:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0252216001; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROUVÉ
प्राधिकरण की तारीख:
2019-12-17
उत्पाद विशेषताएं
MONOGRAPHIE DE TEVA-BUPRENORPHINE/NALOXONE (BUPRÉNORPHINE/NALOXONE)
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
COMPRENANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT,
À L’INTENTION DES PATIENTS
N TEVA-BUPRENORPHINE/NALOXONE
Comprimés sublinguaux de buprénorphine et naloxone
Comprimés de buprénorphine (sous forme de chlorhydrate de
buprénorphine) et de
naloxone (sous forme de chlorhydrate de naloxone dihydraté)
2 mg/0,5 mg et 8 mg/2 mg, destinés à la voie sublinguale
Norme Teva
Agoniste opioïde partiel
et
Antagoniste opioïde
Teva Canada Limitée
30 Novopharm Court
Toronto (Ontario)
Canada M1B 2K9
www.tevanada.com
Numéro de contrôle de la présentation : 254725
Date d’autorisation initiale :
Le 18 avril 2016
Date de révision :
Le 26 janvier 2022
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MONOGRAPHIE DE TEVA-BUPRENORPHINE/NALOXONE (BUPRÉNORPHINE/NALOXONE)
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MODIFICATIONS MAJEURES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE
3 Mises en garde et précautions importantes
01/2022
4 Posologie et administration
01/2022
7 Mises en garde et précautions
01/2022
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE S’APPLIQUENT PAS AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
INSCRITES.
MODIFICATIONS MAJEURES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE
................................................. 2
TABLE DES MATIÈRES
...........................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................................. 4
1
INDICATIONS
...........................................................................................................................
4
1.1
Enfants
.....................................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
......................................................................................................................
4
2.
CONTRE-INDICATIONS
....................................
पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
