Šalis: Estija
kalba: estų
Šaltinis: Ravimiamet
oksütetratsükliin
Bimeda Animal Health Limited
QJ01AA06
oxitetracyclin
200mg 1ml 100ml 1TK
süstelahus
R
1 PAKENDI INFOLEHT TETROXY L.A., 200 MG/ML SÜSTELAHUS VEISTELE, LAMMASTELE, SIGADELE 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja: Bimeda Animal Health Limited 2, 3 & 4 Airton Close Tallaght, Dublin 24 Iirimaa Ravimipartii vabastamise eest vastutav tootja: Labiana Life Sciences, S.A. C/Venus, 26, Pol. Ind. Can Parellada Tarrasa 08228 Barcelona, Hispaania 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Tetroxy L.A., 200 mg/ml süstelahus veistele, lammastele, sigadele oksütetratsükliin (oksütetratsükliindihüdraadina) 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS 1 ml süstelahust sisaldab: TOIMEAINE: oksütetratsükliini (oksütetratsükliindihüdraadina) 200 mg. ABIAINED: Povidoon K-17, N-metüülpürrolidoon, naatriumformaldehüüdsulfoksülaat, raske magneesiumoksiid, monoetanoolamiin, soolhape, süstevesi. N-metüülpürrolidoon 370.0 mg/ml Selge, kollane kuni merevaikkollane iseloomuliku lõhnaga lahus. 4. NÄIDUSTUS(ED) Oksütetratsükliinile tundlike mikroorganismide põhjustatud infektsioonhaiguste ravi. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada lammaste raviks, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks. Mitte kasutada koertel, kassidel ja hobustel. Mitte kasutada loomadel, kellel esineb neeru- või maksatalitlushäireid. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust oksütetratsükliini või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. 6. KÕRVALTOIMED 2 Süstekohas võib täheldada mööduvaid paikseid reaktsioone. Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti. Võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. 7. LOOMALIIGID Veis, lammas, siga. 8. ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD Õige annuse tagamiseks tuleb võimalikult täpselt kindlaks määrata loomade kehamass, et vältida alaannustamist. Tetroxy L.A.’d manustada intramuskulaarselt annuses 1 ml 10 kg kehamassi kohta, m Perskaitykite visą dokumentą
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Tetroxy L.A., 200 mg/ml süstelahus veistele, lammastele, sigadele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS _ _ 1 ml süstelahust sisaldab: TOIMEAINE: Oksütetratsükliini (oksütetratsükliindihüdraadina) 200 mg ABIAINED: N-metüülpürrolidoon 370.0 mg/ml Naatriumformaldehüüdsulfoksülaat 2,7 mg/ml Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Süstelahus. Selge, kollane kuni merevaikkollane iseloomuliku lõhnaga lahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. LOOMALIIGID Veis, lammas, siga. 4.2. NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID Oksütetratsükliinile tundlike mikroorganismide põhjustatud infektsioonhaiguste ravi. 4.3. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada lammaste raviks, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks. Mitte kasutada koertel, kassidel ja hobustel. Mitte kasutada loomadel, kellel esineb neeru- või maksatalitlushäireid. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust oksütetratsükliini või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. 4.4. ERIHOIATUSED Pikaajaline infektsioonivastaste ravimite kasutamine võib põhjustada ravimile mittetundlike organismide superinfektsiooni. 4.5. ETTEVAATUSABINÕUD Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Ravimi kasutamine peab põhinema loomalt isoleeritud bakterite antibiootikumitundlikkuse uuringutel. Kui see pole võimalik, peab ravi põhinema kohalikel (piirkonna, farmi) epidemioloogilistel andmetel bakterite tundlikkuse kohta. Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Abiaine N-metüülpürrolidooniga tehtud laboratoorsed uuringud küülikutel ja rottidel on näidanud fetotoksilist toimet. Fertiilses eas naised, rasedad või raseduskahtlusega naised peavad veterinaarravimit kasutama suure ettevaatusega, et vältida juhuslikku enesesüstimist. Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti. Inimesed, kes on tetratsükliinide suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga Perskaitykite visą dokumentą