Tetroxy L.A. süstelahus

País: Estònia

Idioma: estonià

Font: Ravimiamet

ingredients actius:

oksütetratsükliin

Disponible des:

Bimeda Animal Health Limited

Codi ATC:

QJ01AA06

Designació comuna internacional (DCI):

oxitetracyclin

Dosis:

200mg 1ml 100ml 1TK

formulario farmacéutico:

süstelahus

tipo de receta:

R

Informació per a l'usuari

1
PAKENDI INFOLEHT
TETROXY L.A., 200 MG/ML SÜSTELAHUS VEISTELE, LAMMASTELE, SIGADELE
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
Bimeda Animal Health Limited
2, 3 & 4 Airton Close
Tallaght, Dublin 24
Iirimaa
Ravimipartii vabastamise eest vastutav tootja:
Labiana Life Sciences, S.A.
C/Venus, 26, Pol. Ind. Can Parellada
Tarrasa 08228
Barcelona, Hispaania
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Tetroxy L.A., 200 mg/ml süstelahus veistele, lammastele, sigadele
oksütetratsükliin (oksütetratsükliindihüdraadina)
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
1 ml süstelahust sisaldab:
TOIMEAINE:
oksütetratsükliini (oksütetratsükliindihüdraadina) 200 mg.
ABIAINED:
Povidoon K-17, N-metüülpürrolidoon,
naatriumformaldehüüdsulfoksülaat, raske magneesiumoksiid,
monoetanoolamiin, soolhape, süstevesi.
N-metüülpürrolidoon
370.0 mg/ml
Selge, kollane kuni merevaikkollane iseloomuliku lõhnaga lahus.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Oksütetratsükliinile tundlike mikroorganismide põhjustatud
infektsioonhaiguste ravi.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada lammaste raviks, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks.
Mitte kasutada koertel, kassidel ja hobustel.
Mitte kasutada loomadel, kellel esineb neeru- või
maksatalitlushäireid.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust oksütetratsükliini või
ravimi ükskõik milliste abiainete
suhtes.
6.
KÕRVALTOIMED
2
Süstekohas võib täheldada mööduvaid paikseid reaktsioone.
Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida
pole käesolevas pakendi infolehes
mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun
sellest oma veterinaararsti.
Võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu.
7.
LOOMALIIGID
Veis, lammas, siga.
8.
ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD
Õige annuse tagamiseks tuleb võimalikult täpselt kindlaks määrata
loomade kehamass, et vältida
alaannustamist.
Tetroxy L.A.’d manustada intramuskulaarselt annuses 1 ml 10 kg
kehamassi kohta, m

Fitxa tècnica

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Tetroxy L.A., 200 mg/ml süstelahus veistele, lammastele, sigadele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
1 ml süstelahust sisaldab:
TOIMEAINE:
Oksütetratsükliini (oksütetratsükliindihüdraadina) 200 mg
ABIAINED:
N-metüülpürrolidoon
370.0 mg/ml
Naatriumformaldehüüdsulfoksülaat 2,7 mg/ml
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus.
Selge, kollane kuni merevaikkollane iseloomuliku lõhnaga lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Veis, lammas, siga.
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Oksütetratsükliinile tundlike mikroorganismide põhjustatud
infektsioonhaiguste ravi.
4.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada lammaste raviks, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks.
Mitte kasutada koertel, kassidel ja hobustel.
Mitte kasutada loomadel, kellel esineb neeru- või
maksatalitlushäireid.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust oksütetratsükliini või
ravimi ükskõik milliste abiainete
suhtes.
4.4.
ERIHOIATUSED
Pikaajaline infektsioonivastaste ravimite kasutamine võib põhjustada
ravimile mittetundlike
organismide superinfektsiooni.
4.5.
ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Ravimi kasutamine peab põhinema loomalt isoleeritud bakterite
antibiootikumitundlikkuse uuringutel.
Kui see pole võimalik, peab ravi põhinema kohalikel (piirkonna,
farmi) epidemioloogilistel andmetel
bakterite tundlikkuse kohta.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Abiaine N-metüülpürrolidooniga tehtud laboratoorsed uuringud
küülikutel ja rottidel on näidanud
fetotoksilist toimet. Fertiilses eas naised, rasedad või
raseduskahtlusega naised peavad
veterinaarravimit kasutama suure ettevaatusega, et vältida juhuslikku
enesesüstimist.
Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti
poole ja näidata pakendi infolehte
või pakendi etiketti.
Inimesed, kes on tetratsükliinide suhtes ülitundlikud, peaksid
kokkupuudet veterinaarravimiga