TETRA – DELTA Intramamární suspenze

Šalis: Čekija

kalba: čekų

Šaltinis: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Veiklioji medžiaga:

Antibiotika a kortikosteroidy

Prieinama:

Zoetis Česká republika s.r.o. (2)

ATC kodas:

QJ51RV

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Antibacterials and corticosteroids (Novobiocinum, Neomycinum, Dihydrostreptomycinum, Prednisolonum, Procaini benzylpenicillinum monohydricum)

Vaisto forma:

Intramamární suspenze

Farmakoterapinė grupė:

dojnice v laktaci

Gydymo sritis:

Kombinace antibakteriální a jiné látky

Produkto santrauka:

Kódy balení: 9902549 - 10 x 1 aplikátor - aplikátor; 9990191 - 10 x 1 aplikátor - aplikátor

Leidimo data:

1983-05-19

Pakuotės lapelis

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
TETRA – DELTA intramamární suspenze
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Zoetis Česká republika, s.r.o., náměstí 14. října 642/17, 150
00 Praha 5, Česká republika
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Norbrook Laboratories Ltd., Station Works, Newry, Co Down BT34 6JP,
Severní Irsko
nebo
Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
TETRA – DELTA intramamární suspenze
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 aplikátor (10 ml) obsahuje:
Léčivé látky:
Novobiocinum (jako natricum)
100 mg
Neomycinum (jako sulfas)
105 mg
Procaini benzylpencillinum monohydricum
100 mg (odpovídá 100 000 IU)
Dihydrostreptomycinum (jako sulfas)
100 mg
Prednisolonum
10 mg
Bílá olejová intramamární suspenze.
4.
INDIKACE
Léčba bovinní mastitidy vyvolané stafylokoky (včetně
hemolytických), streptokoky, koliformními
organismy nebo pseudomonádami.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivé látky, nebo
na některou z pomocných látek.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou známy.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Skot (dojnice v laktaci)
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Intramamární podání.
2
Po vydojení, očištění a dezinfekci struku se do každé
infikované čtvrti aplikuje obsah jednoho
aplikátoru (10 ml). Po 12 hodinách se postižená čtvrť vydojí. V
závažných případech lze léčbu
zopakovat po 24 hodinách po prvním podání. Po aplikaci se
doporučuje struky dezinfikovat vhodným
přípravkem.
9.
POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Před použitím protřepat.
10.
OCHRANNÁ(É) LHŮTA(Y)
Maso: 7 dnů
Mléko: 108 hodin
11.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávat mimo dohled a dosah dětí.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Uchovávejte v suchu.
Chraňte př

Prekės savybės

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
TETRA – DELTA INTRAMAMÁRNÍ SUSPENZE
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 aplikátor (10 ml) obsahuje:
Léčivé látky:
Novobiocinum (jako natricum)
100 mg
Neomycinum (jako sulfas)
105 mg
Procaini benzylpencillinum monohydricum
100 mg (odpovídá 100 000 IU)
Dihydrostreptomycinum (jako sulfas)
100 mg
Prednisolonum
10 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Intramamární suspenze.
Bílá olejová suspenze.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
Cílové druhy zvířat
Skot (dojnice v laktaci)
4.2
Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat
Léčba bovinní mastitidy vyvolané stafylokoky (včetně
hemolytických), streptokoky, koliformními organismy
nebo pseudomonádami.
4.3
Kontraindikace
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivé látky, nebo
na některou z pomocných látek.
4.4
Zvláštní upozornění pro každý cílový druh
Pokud přetrvává zarudnutí, otok nebo podráždění, nebo jsou
patrny změny mléka indikující pokračující zánětlivý
proces je nutné používání přípravku přerušit a přehodnotit
diagnózu.
4.5
Zvláštní opatření pro použití
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Před použitím protřepat.
Při použití přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální a
místní pravidla antibiotické politiky.
Použití přípravku by mělo být založeno na kultivaci a
stanovení citlivosti mikroorganizmů pocházejících z
výskytů případů onemocnění na farmě. Pokud to není možné,
je nutné založit terapii na místních (regionální, na
úrovni farmy) epizootologických informacích o citlivosti cílové
bakterie.
Je správnou klinickou praxí preferovat cílené podání
antimikrobik včetně jejich kombinací. Použití přípravku by
mělo být proto ponecháno pro situace, kdy je nutná kombinace
léčivých látek v přípravku obsažených.
Během léčby by měl být stav prav