Ország: Csehország
Nyelv: cseh
Forrás: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Antibiotika a kortikosteroidy
Zoetis Česká republika s.r.o. (2)
QJ51RV
Antibacterials and corticosteroids (Novobiocinum, Neomycinum, Dihydrostreptomycinum, Prednisolonum, Procaini benzylpenicillinum monohydricum)
Intramamární suspenze
dojnice v laktaci
Kombinace antibakteriální a jiné látky
Kódy balení: 9902549 - 10 x 1 aplikátor - aplikátor; 9990191 - 10 x 1 aplikátor - aplikátor
1983-05-19
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE TETRA – DELTA intramamární suspenze 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Zoetis Česká republika, s.r.o., náměstí 14. října 642/17, 150 00 Praha 5, Česká republika Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Norbrook Laboratories Ltd., Station Works, Newry, Co Down BT34 6JP, Severní Irsko nebo Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgie 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU TETRA – DELTA intramamární suspenze 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 aplikátor (10 ml) obsahuje: Léčivé látky: Novobiocinum (jako natricum) 100 mg Neomycinum (jako sulfas) 105 mg Procaini benzylpencillinum monohydricum 100 mg (odpovídá 100 000 IU) Dihydrostreptomycinum (jako sulfas) 100 mg Prednisolonum 10 mg Bílá olejová intramamární suspenze. 4. INDIKACE Léčba bovinní mastitidy vyvolané stafylokoky (včetně hemolytických), streptokoky, koliformními organismy nebo pseudomonádami. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivé látky, nebo na některou z pomocných látek. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Nejsou známy. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Skot (dojnice v laktaci) 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Intramamární podání. 2 Po vydojení, očištění a dezinfekci struku se do každé infikované čtvrti aplikuje obsah jednoho aplikátoru (10 ml). Po 12 hodinách se postižená čtvrť vydojí. V závažných případech lze léčbu zopakovat po 24 hodinách po prvním podání. Po aplikaci se doporučuje struky dezinfikovat vhodným přípravkem. 9. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Před použitím protřepat. 10. OCHRANNÁ(É) LHŮTA(Y) Maso: 7 dnů Mléko: 108 hodin 11. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávat mimo dohled a dosah dětí. Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v suchu. Chraňte př Olvassa el a teljes dokumentumot
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU TETRA – DELTA INTRAMAMÁRNÍ SUSPENZE 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 aplikátor (10 ml) obsahuje: Léčivé látky: Novobiocinum (jako natricum) 100 mg Neomycinum (jako sulfas) 105 mg Procaini benzylpencillinum monohydricum 100 mg (odpovídá 100 000 IU) Dihydrostreptomycinum (jako sulfas) 100 mg Prednisolonum 10 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Intramamární suspenze. Bílá olejová suspenze. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 Cílové druhy zvířat Skot (dojnice v laktaci) 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Léčba bovinní mastitidy vyvolané stafylokoky (včetně hemolytických), streptokoky, koliformními organismy nebo pseudomonádami. 4.3 Kontraindikace Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivé látky, nebo na některou z pomocných látek. 4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh Pokud přetrvává zarudnutí, otok nebo podráždění, nebo jsou patrny změny mléka indikující pokračující zánětlivý proces je nutné používání přípravku přerušit a přehodnotit diagnózu. 4.5 Zvláštní opatření pro použití Zvláštní opatření pro použití u zvířat Před použitím protřepat. Při použití přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální a místní pravidla antibiotické politiky. Použití přípravku by mělo být založeno na kultivaci a stanovení citlivosti mikroorganizmů pocházejících z výskytů případů onemocnění na farmě. Pokud to není možné, je nutné založit terapii na místních (regionální, na úrovni farmy) epizootologických informacích o citlivosti cílové bakterie. Je správnou klinickou praxí preferovat cílené podání antimikrobik včetně jejich kombinací. Použití přípravku by mělo být proto ponecháno pro situace, kdy je nutná kombinace léčivých látek v přípravku obsažených. Během léčby by měl být stav prav Olvassa el a teljes dokumentumot