Šalis: Bosnija ir Hercegovina
kalba: kroatų
Šaltinis: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
tetanus toksoid
AMICUS PHARMA d.o.o.
J07AM01
tetanus toksoid
≥ 40 i.j./0.5 mL
suspenzija za injekciju u napunjenom špricu
0,5 ml (1 doza) suspenzije za injekciju u napunjenom špricu sadrži: ≥ 40 I.U. toksoid tetanusa
0,5 ml (1 doza) vakcine u napunjenom špricu, u kutiji
ZU Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi
SANOFI PASTEUR
Važeći
2019-09-14
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA TETAVAX ≥ 40 i.j./0,5 ml suspenzija za injekciju u napunjenoj šprici vakcina protiv tetanusa, adsorbirana Pažljivo proČitajte cijelo ovo uputstvo prije nego Vi ili Vaše dijete primite ovu vakcinu jer sadrži za Vas važne podatke. Uvijek koristite ovaj lijek tačno onako kako je opisano u ovom uputstvu ili kako Vam je rekao Vaš ljekar, farmaceut ili medicinska sestra. Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovno pročitati. Ukoliko trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom farmaceutu. Ako Vi ili Vaše dijete dobijete bilo koje neželjene efekte, razgovarajte sa svojim ljekarom, farmaceutom ili medicinskom sestrom. Ovo uključuje sve moguće neželjene efekte koji nisu navedeni u ovom uputstvu. Vidjeti poglavlje 4. Sadržaj uputstva: 1. Šta je TETAVAX, suspenzija za injekciju u napunjenoj šprici i za šta se koristi 2. Šta trebate znati prije nego primite TETAVAX, suspenziju za injekciju u napunjenoj šprici 3. Kako primjenjivati TETAVAX, suspenziju za injekciju u napunjenoj šprici 4. Mogući neželjeni efekti 5. Kako čuvati TETAVAX,suspenziju za injekciju u napunjenoj šprici 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE TETAVAX, suspenzija za injekciju u napunjenoj šprici I ZA ŠTA SE KORISTI Farmakoterapijska grupa: vakcina protiv tetanusa - ATC kod: J07AM01 Ova vakcina je antiinfektivni lijek koji je namijenjen za prevenciju tetanusa. 2. ŠTA TREBATE ZNATI PRIJE NEGO PRIMITE TETAVAX suspenziju za injekciju u napunjenoj šprici Nemojte primjenjivati TETAVAX, suspenziju za injekciju u napunjenoj šprici ako ste alergični na bilo koju komponenetu vakcine ili bilo koje druge pomoćne supstance ovog lijeka (vidjeti dio 6. „Dodatne informacije“), ako ste imali ozbiljnu alergijsku reakciju ili neurološki poremećaj nakon prethodne vakcinacije, ako imate groznicu ili akutnu bolest ili progresiju hronične bolesti, vakcinaciju treba odgoditi. Ukoliko imate bilo kakvih nedoumica, važno je da pitate Vašeg ljekara ili farmaceuta za savjet Perskaitykite visą dokumentą
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA TETAVAX ≥ 40 i.j./0,5 ml suspenzija za injekciju u napunjenoj šprici vakcina protiv tetanusa, adsorbirana 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna doza (0,5 ml) sadrži: Toksoid tetanusa............................................................................................................................ ≥ 40 IU Adsorbiran na aluminij hidroksid, hidratizirani.........................................................................0,6 mg Al Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Suspenzija za injekciju u napunjenoj šprici 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Za prevenciju tetanusa, posebno za: post-ekspozicijsku profilaksu svježih rana koje su potencijalno inficirane sporama uzročnika tetanusa u osoba koje nisu vakcinisane protiv tetanusa ili nisu dovršili primarnu seriju vakcinacije ili u kojih podaci o završenoj vakcinaciji cijepljenju nisu pouzdani, prevenciju neonatalnog tetanusa u nevakcinisanih žena fertilne dobi ili trudnica, u zemljama s učestalim pojavljivanjem neonatalnog tetanusa, primarnu vakcinaciju, dovakcinaciju. 4.2 Doziranje i naČin primjene Doziranje Post - ekspozicijska vakciancija protiv tetanusa Kada se radi o manjim ranama ljekar treba procijeniti postojanje rizika od infekcije mjesta ozljede sa sporama bakterije Clostridium tetani . Uz dezinfekciju, debridement rane ili vakcinaciju, u nekim je slučajevima potrebno razmotriti primjenu pasivne imunizacije humanim tetanus imunoglobulinom apliciranim istovremeno sa vakcinom na različito mjesto (vidjeti tabelu koja slijedi). Preporuke za profilaksu izloženosti nakon tetanusa su sažete u tablici ispod: PACIJENT JE VAKCINISAN Vrijeme koje je prošlo od zadnje doze vakcine Vrsta rane PACIJENT NIJE VAKCINISAN ILI VAKCINACIJA NIJE DOVRŠENA 5 do 10 godina > 10 godina Mala-Čista Započeti ili dovršiti vakcinaciju: 1 doza od 0,5 ml tetanus toksoida - Tetanus toksoid: 1 doza od 0,5ml Velika- Čista ili inficira Perskaitykite visą dokumentą