TETAVAX ≥ 40 i.j./0.5 mL suspenzija za injekciju u napunjenom špricu

देश: बोस्निया और हर्ज़ेगोविना

भाषा: क्रोएशियाई

स्रोत: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

सक्रिय संघटक:

tetanus toksoid

थमां उपलब्ध:

AMICUS PHARMA d.o.o.

ए.टी.सी कोड:

J07AM01

INN (इंटरनेशनल नाम):

tetanus toksoid

डोज़:

≥ 40 i.j./0.5 mL

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

suspenzija za injekciju u napunjenom špricu

रचना:

0,5 ml (1 doza) suspenzije za injekciju u napunjenom špricu sadrži: ≥ 40 I.U. toksoid tetanusa

पैकेज में यूनिट:

0,5 ml (1 doza) vakcine u napunjenom špricu, u kutiji

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

ZU Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi

द्वारा बनाया गया:

SANOFI PASTEUR

प्राधिकरण का दर्जा:

Važeći

प्राधिकरण की तारीख:

2019-09-14

सूचना पत्रक

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
TETAVAX
≥ 40 i.j./0,5 ml suspenzija za injekciju u napunjenoj šprici
vakcina
protiv
tetanusa,
adsorbirana
Pažljivo proČitajte cijelo ovo uputstvo prije nego Vi ili Vaše
dijete primite ovu vakcinu jer sadrži za Vas
važne podatke.
Uvijek koristite ovaj lijek tačno onako kako je opisano u ovom
uputstvu ili kako Vam je rekao Vaš
ljekar, farmaceut ili medicinska sestra.

Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovno pročitati.

Ukoliko trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
farmaceutu.

Ako Vi ili Vaše dijete dobijete bilo koje neželjene efekte,
razgovarajte sa svojim ljekarom,
farmaceutom ili medicinskom sestrom. Ovo uključuje sve moguće
neželjene efekte koji nisu
navedeni
u
ovom
uputstvu.
Vidjeti
poglavlje
4.
Sadržaj uputstva:
1.
Šta je TETAVAX, suspenzija za injekciju u napunjenoj šprici i za
šta se koristi
2.
Šta trebate znati prije nego primite TETAVAX, suspenziju za injekciju
u napunjenoj šprici
3.
Kako primjenjivati TETAVAX, suspenziju za injekciju u napunjenoj
šprici
4.
Mogući neželjeni efekti
5.
Kako čuvati TETAVAX,suspenziju za injekciju u napunjenoj šprici
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE TETAVAX, suspenzija za injekciju u napunjenoj šprici I ZA
ŠTA SE KORISTI
Farmakoterapijska grupa: vakcina protiv tetanusa - ATC kod: J07AM01
Ova vakcina je antiinfektivni lijek koji je namijenjen za prevenciju
tetanusa.
2.
ŠTA TREBATE ZNATI PRIJE NEGO PRIMITE TETAVAX suspenziju za injekciju
u napunjenoj
šprici
Nemojte primjenjivati TETAVAX, suspenziju za injekciju u napunjenoj
šprici

ako ste alergični na bilo koju komponenetu vakcine ili bilo koje
druge pomoćne supstance
ovog lijeka (vidjeti dio 6. „Dodatne informacije“),

ako ste imali ozbiljnu alergijsku reakciju ili neurološki poremećaj
nakon prethodne vakcinacije,

ako imate groznicu ili akutnu bolest ili progresiju hronične bolesti,
vakcinaciju treba odgoditi.
Ukoliko imate bilo kakvih nedoumica, važno je da pitate Vašeg
ljekara ili farmaceuta za savjet

उत्पाद विशेषताएं

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
TETAVAX
≥ 40 i.j./0,5 ml suspenzija za injekciju u napunjenoj šprici
vakcina protiv tetanusa, adsorbirana
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna doza (0,5 ml) sadrži:
Toksoid
tetanusa............................................................................................................................
≥
40
IU
Adsorbiran na aluminij hidroksid,
hidratizirani.........................................................................0,6
mg Al
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Suspenzija za injekciju u napunjenoj šprici
4. KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Za prevenciju tetanusa, posebno za:

post-ekspozicijsku profilaksu svježih rana koje su potencijalno
inficirane sporama uzročnika
tetanusa u osoba koje nisu vakcinisane protiv tetanusa ili nisu
dovršili primarnu seriju
vakcinacije ili u kojih podaci o završenoj vakcinaciji cijepljenju
nisu pouzdani,

prevenciju neonatalnog tetanusa u nevakcinisanih žena fertilne dobi
ili trudnica, u zemljama s
učestalim pojavljivanjem neonatalnog tetanusa,

primarnu vakcinaciju,

dovakcinaciju.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Post - ekspozicijska vakciancija protiv tetanusa
Kada se radi o manjim ranama ljekar treba procijeniti postojanje
rizika od infekcije mjesta ozljede sa
sporama bakterije
Clostridium tetani
.
Uz dezinfekciju, debridement rane ili vakcinaciju, u nekim je
slučajevima potrebno razmotriti primjenu
pasivne imunizacije humanim tetanus imunoglobulinom apliciranim
istovremeno sa vakcinom na
različito
mjesto
(vidjeti
tabelu
koja
slijedi).
Preporuke za profilaksu izloženosti nakon tetanusa su sažete u
tablici ispod:
PACIJENT JE VAKCINISAN
Vrijeme koje je prošlo od zadnje
doze vakcine
Vrsta rane
PACIJENT NIJE
VAKCINISAN
ILI VAKCINACIJA NIJE
DOVRŠENA
5 do 10 godina
> 10 godina
Mala-Čista
Započeti ili dovršiti
vakcinaciju:
1 doza od 0,5 ml tetanus
toksoida
-
Tetanus toksoid:
1 doza od 0,5ml
Velika- Čista
ili inficira