Šalis: Turkija
kalba: turkų
Šaltinis: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
TESTOSTERON
BAYER
G03BA03
TESTOSTERONE
Normal
testosteron
Pasif
2015-10-20
KULLANMA TALİMATI TESTOGEL ® 50 MG TRANSDERMAL JEL IÇEREN SAŞE HARICEN KULLANILIR _ETKIN MADDE_ Herbir Testogel saşe 50 mg testosteron içerir. _YARDIMCI MADDELER_ karbamer 980, izopropil miristat, etanol % 96, sodyum hidroksit’tir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı _ _kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. TESTOGEL_ _®_ _ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. TESTOGEL_ _®_ _’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. TESTOGEL_ _® _ _NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. TESTOGEL_ _®_ _’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. _ _ 1. TESTOGEL ® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? Testogel ambalajı 30 poşet içerir. Her poşet 5 gram testosteron içermektedir. Testogel, testosteron adlı erkeklik hormonunun muayene ve testler ile eksikliğinin kesinleştirildiği durumlarda kullanılır. Testosteron, dış ve iç cinsel organların gelişimi, kıl büyümesi, sesin kalınlaşması, cinsel istek gelişimi, protein yapımı, kas gelişimi ve vücuttaki yağ dağılımından sorumludur. 2. TESTOGEL ® ’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER TESTOGEL’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ: Eğer; bilinen ya da şüphelenilen prostat kanseriniz varsa 1/5 bilinen ya da şüphelenilen m Perskaitykite visą dokumentą
1/8 KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ 1. BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI TESTOGEL ® 50 mg transdermal jel içeren saşe 2. KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM ETKIN MADDELER: Bir adet 5 g tek dozluk TESTOGEL ® saşe, 50 mg testosteron içerir. YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTĐK FORM Transdermal jel içeren saşe. Saşede transparan veya hafif opelesan renksiz jel. 4. KLĐNĐK ÖZELLĐKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Testosteron yetmezliğinin klinik muayene ve biyokimyasal testler ile kesinleştirilmiş olduğu erkek hipogonadizminde testosteron replasman tedavisi (bkz. uyarılar ve önlemler). 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI UYGULAMA ŞEKLI: Haricen sürülerek uygulanır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: PEDIYATRIK POPÜLASYON: TESTOGEL ® ’ in çocuklarda kullanımı endike değildir ve 18 yaşın altında erkeklerde klinik çalışmalar yapılmamıştır. GERIYATRIK POPÜLASYON: Önerilen doz; tercihen sabahları hemen hemen aynı saatte günde bir kere uygulanan 5 g jel (50 mg testosteron)’dir. Günlük doz; hekim tarafından, hastaların klinik ve laboratuvar cevabına göre, günde 10 g jeli aşmayacak şekilde ayarlanmalıdır. Doz ayarlaması 2.5 g jel aralıkları ile yapılmalıdır. Uygulama hasta tarafından, iki omuz, iki kol veya karın üzerinde temiz, kuru ve sağlıklı cilde yapılmalıdır. Saşe açıldıktan sonra, tüm içeriği çıkarılmalı ve hemen cilde uygulanmalıdır. Jel ince bir tabaka olarak cilde hafifçe yayılmalıdır. Jeli cilde sürerek yedirmeye çalışmak gerekli değildir. Giyi Perskaitykite visą dokumentą