TESTOGEL 50 MG TRANSDERMAL JEL ICEREN SASE

Country: Թուրքիա

language: թուրքերեն

source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

active_ingredient:

TESTOSTERON

MAH:

BAYER

ATC_code:

G03BA03

INN:

TESTOSTERONE

prescription_type:

Normal

therapeutic_area:

testosteron

authorization_status:

Pasif

authorization_date:

2015-10-20

PIL

KULLANMA TALİMATI 

TESTOGEL
®
 50 MG TRANSDERMAL JEL IÇEREN SAŞE 
HARICEN KULLANILIR 

 _ETKIN MADDE_ Herbir Testogel saşe 50 mg testosteron içerir. 
 _YARDIMCI MADDELER_ karbamer 980, izopropil miristat, etanol %
96, sodyum 
hidroksit’tir. 

BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 

 _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar
okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _
 _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
 _Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
 _Bu ilacın kullanımı  sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
 _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _

BU KULLANMA TALIMATINDA: 

_1. TESTOGEL_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. TESTOGEL_
_®_
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. TESTOGEL_
_® _
_NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. TESTOGEL_
_®_
_’IN SAKLANMASI _

BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 
_ _
1. TESTOGEL
®
 NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 
Testogel ambalajı 30 poşet içerir. Her poşet 5 gram testosteron
içermektedir.  

Testogel, testosteron adlı erkeklik hormonunun muayene ve testler
ile eksikliğinin 
kesinleştirildiği durumlarda kullanılır. 

Testosteron, dış ve iç cinsel organların gelişimi, kıl
büyümesi, sesin kalınlaşması, cinsel istek 
gelişimi, protein yapımı, kas gelişimi ve vücuttaki
yağ dağılımından sorumludur.  

2. TESTOGEL
®
’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER 

TESTOGEL’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ: 
Eğer; 
 bilinen ya da şüphelenilen prostat kanseriniz varsa 

1/5
 bilinen ya da şüphelenilen m

SPC

1/8 
KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ 

1. 
BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI 
TESTOGEL
® 
 50 mg transdermal jel içeren saşe 

2. 
KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM 
ETKIN MADDELER: 
Bir adet 5 g tek dozluk TESTOGEL
® 
saşe, 50 mg testosteron içerir. 

YARDIMCI MADDELER: 
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 

3. 
FARMASÖTĐK FORM 
Transdermal jel içeren saşe. 
Saşede transparan veya hafif opelesan renksiz jel. 

4. 
KLĐNĐK ÖZELLĐKLER 
4.1 
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
Testosteron  yetmezliğinin  klinik muayene  ve  biyokimyasal  testler  ile  kesinleştirilmiş  olduğu 
erkek hipogonadizminde testosteron replasman tedavisi (bkz. uyarılar ve önlemler). 

4.2 
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 
UYGULAMA ŞEKLI: 
Haricen sürülerek uygulanır. 

ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: 
PEDIYATRIK POPÜLASYON: 
TESTOGEL
®
’  in  çocuklarda  kullanımı  endike  değildir  ve  18  yaşın  altında  erkeklerde  klinik 
çalışmalar yapılmamıştır. 

GERIYATRIK POPÜLASYON: 
Önerilen  doz;  tercihen  sabahları  hemen  hemen  aynı  saatte  günde  bir  kere  uygulanan  5  g  jel 
(50  mg  testosteron)’dir.  Günlük  doz;  hekim  tarafından,  hastaların  klinik  ve  laboratuvar  
cevabına  göre,  günde  10  g  jeli  aşmayacak  şekilde  ayarlanmalıdır.  Doz  ayarlaması  2.5  g  jel 
aralıkları ile yapılmalıdır. 

Uygulama hasta tarafından, iki omuz, iki kol veya karın üzerinde temiz, kuru ve sağlıklı cilde 
yapılmalıdır. 

Saşe  açıldıktan  sonra,  tüm  içeriği  çıkarılmalı  ve  hemen  cilde  uygulanmalıdır.  Jel  ince  bir 
tabaka  olarak  cilde  hafifçe  yayılmalıdır.  Jeli  cilde  sürerek  yedirmeye  çalışmak  gerekli 
değildir.  Giyi